美国食品药品监督管理局（FDA）内部人士正在对人工智能药物审批系统发出严重警告。据CNN报道，六位现任和前任FDA官员指出，该机构最新部署的AI系统Elsa存在"虚构完全不存在的临床研究"问题，这种技术失误可能导致危险药物获得本不该通过的审批许可。
这项被美国政府称为"高风险加速应用"的AI项目，其核心系统Elsa与市面上其他AI聊天机器人类似，会生成具有说服力但完全错误的信息。"任何你来不及双重验证的内容都不可靠，"某位FDA员工向CNN透露，"它会充满自信地编造数据。"
美国卫生与公共服务部长小罗伯特·肯尼迪——这位反疫苗运动代表人物——却对AI应用大加赞赏。他在国会听证会上宣称："我们已在HHS系统中成功运用该技术管理医疗数据，并显著提升药物审批速度。"值得注意的是，这位卫生部门负责人既无相关专业资质，其过往言论多被证实与主流科学界相悖。
现实情况与官方宣称存在显著落差。多位工作人员证实，Elsa系统不仅未能实现效率提升，反而增加了审查成本："原本期望AI节省时间，结果我不得不耗费额外精力保持高度警惕。"更严重的是，该系统因无法访问关键审批文件，甚至无法回答"企业提交审批次数"等基础问题。
FDA人工智能主管杰里米·沃尔什承认，Elsa确实存在"可能产生错误信息"的风险。他在回应中强调，工作人员可自主选择是否使用该工具，并建议通过细化提问来降低错误率。然而这种技术缺陷与FDA此前宣称的"已成功应用于临床试验方案审查、缩短科学评估时间"形成矛盾。
值得注意的是，当前正值美国国会就AI监管框架展开激烈辩论的关键时期。特朗普政府正积极推动清除行业监管障碍，而私营部门对AI领域的投资已突破数千亿美元。这种监管滞后与技术冒进的结合，使得FDA对未经验证AI系统的过度依赖问题显得尤为危险。
【全文结束】
