FDA宣布完成首个AI辅助科学审查试点并制定全机构AI部署激进时间表
美国食品药品监督管理局（FDA）局长Martin A. Makary医学博士今日宣布，在完成新型生成式人工智能科学审查试点后，计划于2025年6月30日前在FDA所有中心内部全面推广人工智能应用。
Makary局长表示："我们的首个AI辅助科学审查试点取得惊人成功。必须珍视科学家的时间，减少历史审查过程中大量消耗非生产性工作。全机构部署这些能力对加速新疗法审查具有巨大潜力。"
生成式人工智能工具使FDA科学家和专家能大幅缩短在繁琐重复任务上花费的时间，这些任务通常会拖慢审查流程。FDA药品评价和研究中心（CDER）药物新药办公室科学评价办公室副主任刘金钟（Jinzhong Liu）表示："这项颠覆性技术让我能将原本需要三天完成的科学审查任务压缩到数分钟。"
为体现此次部署的紧迫性，Makary局长已指示所有FDA中心立即启动部署工作，目标在六月底前完成全面整合。后续工作将持续扩展应用场景、优化功能并适应各中心演变的需求。至截止日期时，所有中心将运行在与FDA内部数据平台整合的统一安全生成式AI系统上。
Makary强调："过去数年我们一直在框架、会议和小组中讨论AI能力，但现在需要立即行动。将耗时数天的任务缩短至数分钟的机遇不容延误。"
下一步计划
FDA计划在全机构范围内通过安全统一平台扩展生成式AI能力。未来改进将聚焦提升可用性、扩展文件整合功能，并根据各中心特定需求定制输出内容，同时保持严格的信息安全和符合FDA政策要求。
全机构部署工作由FDA新任首席AI官Jeremy Walsh和Sridhar Mantha共同协调。Walsh此前曾主导多个联邦卫生和情报机构的企业级技术部署，Mantha近期曾领导CDER商业信息办公室。
FDA将持续评估系统性能、收集用户反馈并优化功能，以支持工作人员不断变化的需求并推进公共健康使命。更多详细信息和项目进展将于6月向公众公布。
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