研究意义与目的背景
随着嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)和自然杀伤细胞(CAR-NK)疗法在系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、特发性炎症性肌病(IIM)、系统性硬化症(SSc)、血管炎及其他B细胞介导的自身免疫(AI)疾病治疗中展现出前景,风湿病学(rheum)团队与细胞治疗(CT)团队间的无缝协作和有效沟通变得至关重要。与CAR-T疗法主要应用的血液病(heme)患者不同,系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病和系统性硬化症患者面临独特的临床挑战,需要双方专业领域的专长共同应对。在剂量限制性毒性期,具备CAR-T相关并发症管理专长的细胞治疗团队将继续在患者照护中发挥核心作用。风湿病学团队的持续参与对管理患者从维持性药物到试验性疗法的过渡、解读免疫相关指标并制定针对基础自身免疫疾病的治疗方案至关重要。
自身免疫病专科医师与细胞治疗专科医师之间有效的协作、沟通和协调照护,对确保患者安全和优化治疗效果至关重要。
研究方法与分析
在初步预选机构电话会议中,潜在主要研究者(PI)被问及开放式问题:"贵机构风湿病学与细胞治疗团队将如何协作?" 我们记录了各方回应并识别其独特性。约30家潜在机构参与了会议,会议中自身免疫病医师与细胞治疗医师共同出席。
研究发现与解读
各方回应差异显著,从"我们在此会议中首次会面"到某机构创建了包含工作流程的专项标准操作规程(SOP)。多家机构表示会召开内部会议讨论操作细节。部分机构指出风湿病学主要研究者位于其他校区或城市。有研究者将问题关联至知情同意访问环节并详述其流程。某机构提及采用适用于类似研究的预筛查机制。部分机构表示研究者间已建立紧密协作/转诊流程,此前曾共同开展工作。
讨论与启示
尽管协作模式存在差异,所有研究者均认识到:在这些复杂的临床研究中,有效沟通与协作对保障受试者安全不可或缺。未来需进一步研究以确定最佳实践方案和跨学科协作模式,从而有效支持患者安全并优化治疗效果。
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