卒中后48小时内启动神经保护药物治疗有助脑细胞恢复
美国中风协会国际卒中会议 - 突发科学摘要 LB 032
研究亮点：
- 在中国进行的一项III期临床试验中，卒中症状出现后48小时内开始每日静脉注射新型神经保护药物loberamisal治疗10天的卒中患者，在90天时功能恢复良好的比例高于接受安慰剂的患者。
- loberamisal治疗被认为是安全的，因为与安慰剂组相比，患者没有增加严重副作用或死亡的风险。
- 注：本新闻稿中介绍的研究是一项研究摘要。在美国心脏协会科学会议上发表的摘要未经同行评审，研究结果在以完整论文形式发表在经同行评审的科学期刊之前被视为初步结果。
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新奥尔良，2026年2月6日 — 根据美国中风协会2026年国际卒中会议的一项初步突发科学研究报告，卒中症状出现后48小时内开始每日静脉注射新型神经保护药物loberamisal治疗10天的卒中患者，其恢复情况优于接受安慰剂的患者。该会议于2026年2月4日至6日在新奥尔良举行，是专为致力于卒中和脑健康科学研究的研究人员和临床医生举办的世界首屈一指的会议。
该研究是一项III期临床试验，一项大规模研究，旨在评估新治疗方法的有效性。研究目标是测试loberamisal，一种新一代双重靶向治疗策略，旨在卒中后前2天内保护脑细胞（神经保护剂）。
"神经保护剂可能有助于改善患者预后，因为它们旨在保护神经血管单元的功能。然而，大多数这类药物的试验并未取得成功，"研究作者、北京天坛医院临床试验中心主任兼I期临床研究中心负责人李树亚博士说。"在这项试验中，我们测试了loberamisal，一种在啮齿类动物研究中有效的神经保护小分子双重作用神经保护剂。卒中的新治疗方法可能来自多靶向神经保护剂，这可能在减少或预防卒中后残疾方面取得重要进展。"
美国中风协会新的2026年《急性缺血性卒中患者早期管理指南》指出，神经保护已重新引起关注。当前的知识空白需要在今后的研究中解决。
在这项研究中，试验参与者是在中国32个中心接受卒中治疗的患者。998名18至80岁的成年人在血管阻塞引起的中重度卒中后48小时内开始接受为期10天的治疗，每天静脉输注40毫克loberamisal或匹配的安慰剂。所有患者均确诊为脑血管堵塞卒中，治疗在卒中症状开始后48小时内开始。只有约17%的参与者接受了标准静脉溶栓药物（例如阿替普酶），这限制了对两种治疗方法联合效果的评估。接受阻塞手术治疗（机械取栓）的患者被排除在试验之外。
治疗后90天，分析发现：
- 69%接受loberamisal治疗的参与者功能恢复极佳（几乎没有残疾），而安慰剂组约为56%。
- 该治疗被认为是安全的，因为与安慰剂组相比，患者似乎没有增加严重副作用或死亡的风险。
研究局限性包括试验仅在中国进行，因此结果不能直接适用于居住在其他国家的人群。
"我们希望通过对更大群体的人群进行确认，包括来自不同种族和民族背景的人、卒中更严重的患者以及也接受过血管手术的患者。我们需要通过在多个人群组中研究生物标志物来更好地了解loberamisal的作用方式，"李说。
其他局限性是，研究中的大多数患者患有中重度卒中，这可能影响对卒中更严重人群的适用性。未评估血液或影像学生物标志物，这限制了研究对loberamisal如何影响身体的理解的适用性。
研究细节、背景和设计：
- 研究人员在2024年7月至2025年4月的9个月期间进行了多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床试验。
- 尽管有20名参与者未完成90天的随访评估，但他们仍被纳入最终的统计分析。
- loberamisal或安慰剂的随机分配是计算机生成的；研究者和参与者都不知道谁接受了药物或安慰剂。
- 试验参与者的所有美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分均在7至20之间，表明为中重度卒中。（NIHSS是全球用于评估卒中严重程度的标准工具。）
- 功能预后通过改良Rankin量表（mRS）进行测量。0-1分表示几乎没有残疾。该评分由经过培训和认证的研究人员在90天随访时通过面对面访谈或使用结构化评估表格的标准电话问卷进行评估和确定。
- 如果患者有以下任何病史，则被排除在研究之外：出血性卒中；严重意识障碍；短暂性发作；血压高于220/120 mm Hg且接受血压治疗；严重精神健康状况、痴呆、抑郁或焦虑病史；严重肝肾疾病；曾接受过血管手术；预期寿命少于90天的恶性肿瘤；怀孕或哺乳；已知对loberamisal过敏；计划在四周内进行大手术；或曾参加过其他临床试验。参与者一次只能参加一项临床试验，这也是中国行业资助的临床试验的监管要求。
共同作者、他们的披露和资金信息可在摘要中获取。
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