美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年7月批准非奈利酮（Kerendia）用于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）治疗，这项突破性进展或将重塑心血管疾病治疗格局。
基于关键性FINEARTS-HF 3期临床试验的积极数据，这种首创的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）有望成为该患者群体的核心治疗方案。在HCPLive RX Review系列访谈第二部分中，杜克临床研究中心高级心力衰竭专家Stephen Greene教授、堪萨斯圣卢克健康系统心血管研究联合主任Andrew Sauer教授，以及布莱根妇女医院心血管代谢研究所联合主任Muthiah Vaduganathan教授，深入探讨了这一里程碑事件。
Sauer教授重点强调了非奈利酮的广泛适用性。这项覆盖37个国家、6000余名患者的全球性试验显示，不同亚组间疗效具有高度一致性，印证其并非局限于特定人群的窄谱疗法。Vaduganathan教授特别指出药物起效的时效性：传统观点认为盐皮质激素受体拮抗剂需通过长期结构重塑发挥作用，但试验数据显示早在用药28天内即可观察到临床终点和患者生活质量的双重改善，这为急性期或近期住院患者尽早启动治疗提供了重要依据。
专家团队同时关注到REDEFINE-HF和CONFIRMATION-HF等后续试验的临床价值，认为这些研究将明确真实世界应用场景。总体而言，HFpEF这一长期缺乏有效治疗手段的疾病已进入多靶点联合治疗阶段，临床医生现可凭借包括非奈利酮在内的新型治疗策略显著改善患者预后。
专家信息：
Stephen Greene教授系杜克大学医学院心脏科副教授，研究领域涵盖心力衰竭新型疗法
Muthiah Vaduganathan教授作为布莱根妇女医院心血管代谢实施科学中心联合主任，深度参与FINEARTS-HF关键试验
Andrew Sauer教授现任堪萨斯圣卢克健康系统心血管代谢中心联盟执行主任
利益声明：
Greene教授与安进、阿斯利康等药企有合作；Vaduganathan教授与礼来、Lexicon等公司存在研究合作；Sauer教授则与波士顿科学等医疗设备企业有商业合作
参考文献：
- 拜耳公司公告（2025年7月14日）
- Solomon SD等，《新英格兰医学杂志》2024；391(16)
【全文结束】
