瑞士日内瓦和洛桑，2026年1月13日 – GARDP基金会（简称GARDP）与全球私有生物制药公司Debiopharm今日宣布，双方已达成一项合作与许可协议，共同推进Debio1453的开发。Debio1453是一种针对淋病奈瑟菌的新型、首创抗生素。每年有8200万新发病例，且多重耐药淋病奈瑟菌菌株持续蔓延，淋病已成为全球健康危机。这一新伙伴关系将有助于确保淋病仍是一种可治疗的疾病，并通过保证抗生素管线持续补充，减轻未来耐药性出现的风险。
由淋病奈瑟菌引起的淋病，目前因抗菌素耐药性而面临无药可治的危险。该菌已对几乎所有用于治疗的抗生素产生耐药性，仅剩最后一种推荐治疗药物头孢曲松仍有效，而现在我们看到的耐药病例正在增多。尽管近期在2025年底有两款新型首创淋病治疗药物获批，但人们日益担忧，若不持续开发像Debio1453这样的创新疗法，耐药性的快速出现将使“超级淋病”的速度超过抗生素开发。
“作为一家与公益组织携手努力的私营公司，我们视与GARDP的合作为一种开创性的公私合作模式，旨在扩大这一创新候选药物在全球的可及性。此次合作的确认，强有力地表明了Debio1453在补充严重枯竭的抗菌药物管线、解决重大治疗缺口方面的潜力，”Debiopharm全球发展与许可总监Morgane Vanbiervliet表示。“对于与多重耐药淋病抗争的患者而言，这项协议意味着向恢复有效治疗选择、确保长期抗生素可持续性迈出了决定性的一步。”
在抗击耐药细菌生物制药加速器（CARB-X）的关键资金支持下，Debio1453的开发已成功从临床前候选药物推进至临床阶段资产。作为本次新合作与许可协议的一部分，Debiopharm将继续负责完成Debio1453的I期临床试验，而GARDP将领导其他非临床和临床开发活动，以及化学、制造和控制活动。双方均致力于确保Debio1453的全球开发和未来可及策略符合各国监管要求、卫生系统现实及当地经济制约。Debiopharm已授予GARDP在超过160个国家生产及商业化Debio1453的权利，以保障未来的全球可及。
“GARDP致力于将新型抗生素推向市场，以应对抗菌素耐药性的上升和传播，”GARDP执行董事Manica Balasegaram博士表示。“这一新伙伴关系展示了GARDP公私合作模式的灵活性。很高兴看到一家瑞士营利性组织和一家瑞士非营利组织携手合作，开发应对淋病的创新解决方案，并探索其他领域的机遇。”
新型候选药物Debio1453带来了重大希望，它通过靶向细菌生存所必需的FabI酶，对多重耐药菌株表现出强效活性，并且具有与现有抗生素类别无交叉耐药性的关键优势。
未经治疗的淋病对男性和女性的健康都会造成毁灭性影响，包括女性不孕、异位妊娠和盆腔炎，还会影响伴侣并增加HIV传播风险。母亲感染淋病时出生的婴儿，面临可能导致失明的严重眼部感染风险。
这些影响带来的高昂经济和社会成本，因淋病奈瑟菌中快速传播的抗菌素耐药性而进一步加剧，耐药性延长了感染时间，增加了全球长期健康负担。由于耐药性传播迅速，且监测往往不足，尤其是在资源有限的环境中，实际治疗失败率可能远高于当前报告水平。这一趋势威胁着全球卫生系统，包括高收入国家。
Debiopharm对患者的承诺
Debiopharm致力于开发针对肿瘤和细菌感染领域高未满足医疗需求的创新疗法。我们弥合颠覆性发现产品与真实世界患者可及之间的差距，识别高潜力化合物和技术进行许可引进，通过临床证明其安全性和有效性，然后将管理权交给大型制药商业化合作伙伴，以最大化患者的全球可及性。
关于GARDP
GARDP（全球抗生素研发伙伴关系）是一个非营利性全球卫生组织，致力于保护人们免受耐药感染这一最大威胁的上升和传播。通过建立重要的公私合作伙伴关系，我们开发并让需要的人们获得抗生素治疗。我们工作的重要支持来自加拿大、德国、日本、摩纳哥、荷兰、瑞士、英国、日内瓦州、欧盟委员会，以及盖茨基金会、全球健康EDCTP3、葛兰素史克、RIGHT基金会、南非医学研究委员会和惠康基金会。GARDP在瑞士以GARDP基金会的法律名称注册。
本新闻稿中报告的研究得到了CARB-X的支持。CARB-X对此项目的资助部分来自美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局生物医学高级研究与发展局的联邦资金，协议编号：75A50122C00028，以及来自惠康基金会（WT224842）、德国联邦研究、技术与空间部、英国卫生与社会保障部全球抗菌药物耐药性创新基金以及诺和诺德基金会的资助。本新闻稿内容仅由作者负责，并不一定代表CARB-X或其任何资助方的官方观点。
参考文献
- 世界卫生组织。多重耐药淋病。2025年10月22日。
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