美国食品药品监督管理局(FDA)本周批准药物Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成人的激动症状。
这种缓释片剂是FDA批准的首个用于治疗此症状的非抗精神病药物。
据FDA称，抗精神病药物会带来严重风险，包括中风、镇静和增加老年人死亡风险。专家表示，非抗精神病药物选项可能对患者更安全。
"我们几十年来一直需要这样一种药物，因为与阿尔茨海默病相关的激动症状是我们管理的最具挑战性和令人沮丧的症状之一，"佛罗里达州神经退行性疾病研究所研究主任Richard Issacson博士告诉ABC新闻。"这种新药物将被使用是因为其耐受性更好。"
Auvelity最初于2022年获得FDA批准，用于治疗成人的重度抑郁症。该药物带有黑框警告，提示在青少年和年轻成人中使用抗抑郁药可能会增加自杀念头的风险。
然而，最近两项随机临床试验发现，根据护理人员报告和调查数据，该药物改善了痴呆症和阿尔茨海默病患者的激动症状，并与安慰剂相比有助于延迟复发。
研究表明，该药物通过影响谷氨酸和多巴胺等大脑化学物质来帮助平息与激动相关的大脑过度活跃信号。报告的副作用包括头晕、恶心、头痛、口干、出汗和腹泻。
FDA警告称，Auvelity可能会加重或引发自杀念头和行为，尤其是在开始用药时。它还可能在某些患者中加重易怒或躁狂症状。此外，该药物还与癫痫发作风险增加相关，特别是在高剂量下，并可能导致血压升高。
专家建议，临床医生在开始这种治疗以及整个治疗过程中应密切监测患者。
根据阿尔茨海默病协会的数据，截至2026年，约有740万65岁及以上的美国人患有阿尔茨海默病痴呆症。这一数字预计到2060年将增长至1380万。
激动是阿尔茨海默病痴呆症患者最常见且最令人困扰的症状之一。《美国医学会神经病学杂志》(JAMA Neurology)的一项研究发现，50%至60%的阿尔茨海默病患者在某个时期会经历激动症状。
研究表明，激动与认知能力快速下降和死亡风险增加相关。它也是导致更早入住养老院和住院的主要原因，并且与护理者负担加重和抑郁显著相关。
Issacson表示，阿尔茨海默病患者及其亲人需要更多希望。
"我们也知道，这不仅仅是关于药物。人们可以锻炼、保持健康的生活方式、采用地中海式饮食，并管理血压、胆固醇和糖尿病等风险因素，"Issacson说。"人们真的可以掌控自己的大脑健康，降低患阿尔茨海默病的风险并获得更好的治疗效果。有希望，现在网上有大量教育和信息资源。我认为我们正在取得很大进展。"
Crystal Joseph医学博士、理学硕士是贝斯以色列女执事医疗中心/哈佛医学院的麻醉科住院医师，也是ABC新闻医学团队的成员。
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