美国食品药品监督管理局(FDA)本周批准药物Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆症成人患者的激越症状。
这款缓释片是FDA批准的首个用于治疗此症状的非抗精神病药物。
据FDA称，抗精神病药物带有严重风险，包括中风、镇静作用以及增加老年人死亡率。专家表示，非抗精神病药物的选择对患者可能更安全。
"我们需要这样的药物已经几十年了，因为与阿尔茨海默病相关的激越症状是我们管理的最具挑战性、最令人沮丧的症状之一，"佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·伊萨克森博士告诉ABC新闻。"这种新药物将被使用，因为其耐受性更好。"
Auvelity最初于2022年获得FDA批准，用于治疗成人重度抑郁症。该药物带有黑框警告，指出青少年和年轻成年人服用抗抑郁药时自杀意念风险更高。
然而，最近的两项随机临床试验发现，根据护理人员报告和调查数据，该药物改善了痴呆和阿尔茨海默病患者的激越症状，并有助于延缓复发，相比安慰剂效果更好。
研究表明，该药物通过影响谷氨酸和多巴胺等脑化学物质来帮助平息与激越相关的脑部过度活跃信号。报告的副作用包括头晕、恶心、头痛、口干、出汗和腹泻。
FDA警告称，Auvelity可能恶化或引发自杀意念和行为，特别是在开始用药时。它还可能加重某些患者的易怒或躁狂症状。此外，它还与癫痫发作风险增加相关，特别是在高剂量时，并可能导致血压升高。
专家建议，临床医生应在开始这种治疗以及整个治疗过程中密切监测患者。
根据阿尔茨海默病协会的数据，截至2026年，约有740万65岁及以上的美国人患有阿尔茨海默病痴呆症。这一数字预计到2060年将增长至1380万。
激越是阿尔茨海默病痴呆症患者最常见且负担最重的症状之一。《美国医学会杂志神经病学子刊》的一项研究发现，50%至60%的阿尔茨海默病患者在某个时期会出现激越症状。
研究表明，激越与认知能力快速下降和死亡风险增高相关。它也是导致更早入住养老院和住院的主要原因，并且与护理人员负担加重和抑郁显著相关。
伊萨克森表示，阿尔茨海默病患者及其亲人需要更多的希望。
"我们也知道，这不仅仅关乎药物。人们可以锻炼身体、保持健康的生活方式、采用地中海式饮食，并管理血压、胆固醇和糖尿病等风险因素，"伊萨克森说。"人们可以真正掌控自己的大脑健康，降低患阿尔茨海默病的风险并获得更好的治疗效果。有希望，现在网上也有大量教育和信息资源。我认为我们正在取得很大进展。"
克莉丝塔尔·约瑟夫博士，医学硕士，是贝斯以色列女执事医疗中心/哈佛医学院的麻醉学住院医师，也是ABC新闻医学团队的成员。
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