联邦监管机构已加速批准礼来公司的新型减肥药Foundayo,使其成为第二种用于肥胖及相关疾病的每日口服药物。
该药物orforglipron是一种GLP-1药物。它模拟控制食欲和饱腹感的天然激素,作用机制与广泛使用的注射类治疗药物相似。Foundayo的发货将于本周一开始。
礼来公司表示,有保险的患者每月可获得149美元至349美元的药物,具体取决于剂量。这种药片加入了诺和诺德的口服Wegovy,后者自去年12月获批以来已获得超过60万份美国处方。
礼来和诺和诺德的口服药片减重效果均不及礼来注射剂Zepbound的平均水平(平均减重21%),也不及诺和诺德注射剂Wegovy的平均水平(约15%)。
美国食品药品监督管理局将礼来公司的药物授权纳入一项旨在缩短药物审批时间的新计划。该机构表示,仅用50天就完成了对公司申请的审查。
根据《新英格兰医学杂志》报道,在一项针对3000多名肥胖成年人的临床试验中,接受最高剂量orforglipron(36毫克)的参与者在16个多月的时间里平均减重11.2%——约25磅。相比之下,接受安慰剂的患者仅减重2.1%,即不到5磅。
两种每日一次的口服药片都提供了便利性,但orforglipron作为小分子GLP-1药物可无限制服用。而Wegovy药片是一种肽类药物,必须在早晨空腹时用少量水送服,并在进食或饮水前等待30分钟。
研究发现,orforglipron使用者在腰围、血压、甘油三酯水平和胆固醇水平方面均有改善。
副作用主要为胃肠道问题,导致orforglipron研究中5%至10%的参与者停止治疗,而安慰剂组这一比例接近3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的调查,美国约有1/8的人使用过注射GLP-1药物。但更多人难以负担这些昂贵的注射治疗。
这家总部位于印第安纳波利斯的礼来公司的药片将被纳入特朗普政府的一项降低GLP-1药物价格的协议中。
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