美国食品药品监督管理局（FDA）已授予一种新型革兰氏阴性菌感染治疗药物“合格传染病产品”（QIDP）资格认定。
由免疫治疗公司Centauri Therapeutics开发的CTX-187，是一种治疗革兰氏阴性菌感染的新型免疫疗法。该药物目前处于首次人体试验前的临床前开发阶段，有望为临床脆弱患者扩大治疗选择。
该疗法是一种基于Centauri公司专有Alphamer平台的新型抗菌药物，具有双重作用机制，通过补体激活和调理吞噬作用发挥免疫治疗效果，同时兼具抗菌活性。
QIDP资格是根据美国《现在产生抗生素激励》（GAIN）条款授予的，旨在鼓励开发用于治疗人类严重或危及生命疾病的抗菌药和抗真菌药。
获得QIDP资格的药品可享受多项加速开发流程的优惠，包括获得快速通道资格和优先审评资格，以及五年的市场独占期延长。
Centauri Therapeutics首席医学官Debra Barker博士表示：“FDA的这一资格认定对我们推进CTX-187进入首次人体试验至关重要。对我们技术潜在价值的认可，进一步坚定了我们的信念，即该技术有望改变革兰氏阴性菌感染的治疗模式，填补市场上对临床脆弱患者新型有效治疗方案的迫切需求缺口。”
Centauri Therapeutics开发副总裁Daniel Hynes补充道：“FDA的QIDP资格认定是一个关键计划，旨在通过加速有前景疗法的开发来应对严重和危及生命的感染所带来的医疗负担。我们欢迎对CTX-187的监管认可，这将使我们能够简化通往监管批准的路径，并为脆弱患者群体带来急需的治疗方案。”
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