DelveInsight发布的《胶质瘤治疗管线洞察报告（2025）》显示，当前全球有超过180家生物制药企业正在研发200余种胶质瘤治疗药物，涵盖临床及临床前阶段产品。报告全面分析了按药物类型、研发阶段、给药途径和分子类型划分的治疗格局，并列出了非活跃管线产品。
关键研发进展
- 礼来公司（Eli Lilly and Company）于2025年7月宣布开展将CDK4/6抑制剂abemaciclib与替莫唑胺化疗联合用于放疗后新诊断高级别胶质瘤的临床试验。
- Istari肿瘤学公司（Istari Oncology Inc.）启动lerapolturev的II期临床试验，该溶瘤病毒药物针对复发性WHO IV级恶性胶质瘤。
- Incyte公司（Incyte Corporation）开展pemigatinib治疗携带FGFR1-3突变的复发性胶质母细胞瘤的分层研究，计划纳入82名受试者。
- Nuvation Bio公司（Nuvation Bio Inc.）启动safusidenib治疗IDH1突变型2/3级胶质瘤的II期试验。
创新疗法亮点
- AV-GBM-1（艾维塔生物医药公司）：利用自体树突状细胞搭载肿瘤新抗原的免疫疗法，目前处于III期临床，针对胶质母细胞瘤。
- DB 107（Denovo生物制药）：基于DGM7生物标志物的基因疗法，II期临床显示对高级别胶质瘤的治疗潜力。
- MDNA55（Medicenna治疗公司）：靶向IL-4受体的融合毒素药物，通过"分子特洛伊木马"机制杀伤肿瘤细胞，II期临床进展显著。
- NMS-03305293（Nerviano医学科学）：新一代PARP抑制剂展现优异血脑屏障穿透能力，在复发胶质母细胞瘤中与替莫唑胺联用表现出协同效应。
研发格局分析
报告覆盖全球布局，重点企业包括：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 礼来公司
- Medicenna治疗公司
- Mustang Bio等20余家核心企业
药物按给药途径可分为：
- 口服
- 静脉注射
- 皮下注射
- 鞘内注射等
分子类型分布：
- 小分子药物
- 多肽类
- 寡核苷酸类
研发趋势
当前200+管线药物覆盖：
- III期：AV-GBM-1等
- II期：DB 107、safusidenib等
- I期：MB-101（CAR-T疗法）等
- 临床前阶段：YYB-103等
报告特别指出，针对CDK4/6、IL-4受体等靶点的创新疗法在临床试验中显示出突破性进展，为治疗复发性胶质母细胞瘤等难治型胶质瘤提供了新方向。
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