全球寡核苷酸合成市场在2024年的估值为77.8亿美元，预计到2035年将达到216.2亿美元，在2025年至2035年间的复合年增长率（CAGR）为9.75%。
寡核苷酸合成市场专注于定制化学生产用于基因研究、诊断、治疗和生物技术应用的短DNA或RNA序列。寡核苷酸是基因组编辑、PCR、测序和反义疗法开发中的重要工具。该市场的主要驱动力包括遗传疾病和慢性病患病率的上升、个性化医疗需求的增长、合成生物学的进步以及制药研发投资的增加。随着基因组学、分子诊断和靶向药物递送系统的扩展，对高质量寡核苷酸的需求持续激增。此外，下一代测序（NGS）技术的出现以及CRISPR和基因编辑领域的持续突破进一步加速了对精确寡核苷酸设计和合成的需求，将这一市场推向生命科学领域的新前沿。
市场细分
按产品分类
- 合成寡核苷酸
- 按产品类型
- 按种类
- 寡核苷酸基药物
- 试剂
- 设备
按应用分类
- 治疗应用
- 按类型
- 按疾病类型
- 诊断应用
- 研究应用
- PCR
- 测序
- 其他研究应用
按终端用户分类
- 医院
- 制药及生物技术公司
- 诊断实验室
- 合同研究组织（CROs）和合同制造组织（CMOs）
- 学术研究机构
市场动态
寡核苷酸合成市场受到科学创新、医疗需求增加和生物技术基础设施扩展的动态组合影响，这些因素都在以稳定的速度推动市场增长。关键市场驱动因素之一是寡核苷酸在治疗和诊断应用中的日益普及。随着癌症、心血管疾病和病毒感染等慢性疾病的激增，研究人员越来越多地利用具有高目标特异性和较少副作用的寡核苷酸治疗方法。此外，CRISPR-Cas9、反义技术和RNA干扰（RNAi）等基因编辑技术的不断进步拓宽了合成核苷酸在基因治疗和功能基因组学中的潜在用途。
市场动态还受到合成生物学在药物发现和农业发展中采用率增加的影响。自动化、高通量合成平台的创新以及每碱基成本的降低已经将寡核苷酸生产从昂贵的实验室概念转变为具有成本效益的商业流程。生物技术初创企业的进入以及制药巨头与寡核苷酸合成服务提供商之间的合作加剧了竞争，从而加快了创新速度并提供了更好的定制化服务。
同时，针对治疗性寡核苷酸的审批和质量控制的监管框架正在变得更加结构化。这为高价值商业应用开辟了新途径，但也需要符合良好的生产规范（GMP）。随着医疗支出的增加和以患者为中心的治疗方式的普及，基因组医学意识的提高正在将寡核苷酸合成确立为现代生物健康策略的关键组成部分。然而，供应链复杂性、严格的质量保证要求和知识产权挑战仍然是市场的潜在压力。
主要公司
- 安捷伦科技有限公司（Agilent Technologies Inc., 美国）
- Atdbio Ltd.（英国）
- LGC有限公司（LGC Limited, 英国）
- Bio-Synthesis公司（Bio-Synthesis Inc., 美国）
- 欧陆科技集团（Eurofins Genomics, 卢森堡）
- Kaneka Eurogentec S.A.（比利时）
- 通用电气公司（General Electric, 美国）
- 金斯瑞（Genscript, 美国）
- 味之素株式会社（Ajinomoto Co. Inc., 日本）
- 丹纳赫公司（Danaher Corp., 美国）
- 默克集团（Merck Kgaa, 德国）
市场最新趋势
寡核苷酸合成市场正在经历一系列变革趋势，这些趋势正在重塑DNA和RNA链在医疗和研究应用中的设计、生产和使用方式。最显著的趋势是对治疗性寡核苷酸需求的快速增加，尤其是反义寡核苷酸（ASOs）、siRNA和适配体。这些分子在治疗罕见遗传疾病、癌症和ALS及亨廷顿病等神经退行性疾病方面显示出巨大的潜力。FDA批准数量的增加和该领域临床试验的成功进一步推动了投资者兴趣并加速了产品开发。
另一个关键趋势是寡核苷酸合成仪的小型化和自动化，这些设备现在集成了先进的机器人技术和人工智能驱动的系统，可以实现快速、高通量的生产，同时最大限度地减少人为错误。此外，寡核苷酸合成中的修饰化学正在发展，能够整合荧光标记、连接子和其他功能基团，使分子更稳定或更适用于特定功能，如qPCR或原位杂交。
市场还反映了对环境可持续合成方法的关注，重点是减少寡核苷酸制造过程中的有害废物和溶剂使用。个性化医疗，特别是在肿瘤学和传染病诊断中，正在强化对根据个体基因组定制序列合成的需求。此外，随着下一代测序（NGS）和微阵列技术的普及，即用型寡核苷酸文库和定制引物的需求正在激增。
基于云的平台促进了生物信息学分析和序列设计工具的发展，增强了客户体验，使研究机构、CROs和制药公司的序列订购更加直观和高效。这些趋势表明，寡核苷酸合成市场不仅在增长，而且正在与分子生物学的尖端技术同步发展。
近期市场发展
- 2025年，安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc., 日本）宣布美国食品药品监督管理局（USFDA）批准扩大IZERVAY在美国的处方信息，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理萎缩（GA）。因此，IZERVAY在不限制给药时间的情况下获得批准。
- 2025年，Maravai LifeSciences收购了Molecular Assemblies的相关资产和知识产权。Molecular Assemblies的全酶合成技术（Fully Enzymatic Synthesis technology）有望增强TriLink BioTechnologies在寡核苷酸和mRNA制造方面的能力。
- 2025年，渤健公司（Biogen, 美国）和Stoke Therapeutics（美国）宣布合作开发和商业化zorevunersen，这是一种针对SCN1A基因的实验性反义寡核苷酸（ASO），用于治疗Dravet综合征。
- 2024年，Co-Diagnostics, Inc.及其印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.在印度Ranoli开设了CoSara的寡核苷酸合成设施。该新设施旨在通过制造公司获得专利的Co-Primers化学支持“印度制造”计划，该化学构成Co-Dx和CoSara基于实验室的PCR诊断测试的基础。
- 2023年，Twist Bioscience Corporation推出Twist Express Genes，这是一种新的基因合成服务，订单到发货的周转时间为五到七个工作日，显著加快了基因编辑、药物发现及其他基因组应用的研发工作流程。
报告主要发现
- 安捷伦科技最近宣布了一项7.25亿美元的重大投资，将其治疗性核酸（包括寡核苷酸）的制造能力翻倍。这一前瞻性项目旨在满足不断增长的市场需求，并反映了安捷伦对寡核苷酸治疗潜力的信心。
- 北美地区在2024年创造了超过39.8%的收入份额。
- 预计亚太地区在2025年至2035年间将以最快的速度增长。
- 寡核苷酸基药物细分市场在2024年占据了最大的市场增长。
- 研究应用细分市场揭示了最大的市场增长，贡献了2024年总收入份额的28.7%以上。
- 学术研究机构细分市场在2024年占据了41.3%的最大收入比例。
挑战
尽管其增长轨迹良好，寡核苷酸合成市场仍面临一系列可能阻碍其长期可扩展性和可访问性的关键挑战。最显著的障碍是治疗级寡核苷酸的高生产成本，尤其是在涉及复杂修饰和严格纯度水平时。用于人类治疗的GMP级寡核苷酸必须经过严格的质量和安全测试，这大大提高了价格并延长了开发周期。
另一个挑战是大规模合成和纯化过程的技术复杂性。随着序列长度和修饰变得更加复杂，合成中的错误如缺失、截断或错误碱基插入变得更常见，导致低效产量和返工。此外，知识产权和专利壁垒是一个持续存在的问题，特别是当更多生物技术公司进入治疗性寡核苷酸领域时。制造商在处理重叠专利时可能会面临法律和运营困境。
熟练掌握核酸化学、法规遵从性和自动化合成系统的专业人才的有限可用性也可能减缓行业发展。尤其是对于出口市场，寡核苷酸的冷链物流和储存稳定性进一步增加了操作的复杂性。所有这些挑战都需要持续的研究、法规明确性和创新的工艺改进，以确保市场与其雄心勃勃的期望保持一致。
机会
在市场的复杂性中，蕴藏着大量待开发的机会，尤其是在寡核苷酸基治疗药物的开发中，其继续扩展到多个治疗领域，包括肿瘤学、神经学和传染病。随着临床试验取得成功结果，制药公司更倾向于在其药物开发管道中投资寡核苷酸技术。
在定制和修饰寡核苷酸方面，也有巨大的机会，这些寡核苷酸专为研究人员和诊断实验室量身定制。提供灵活的格式、更快的周转时间和在线合成平台可以帮助企业差异化并捕获利基客户群。扩展到渗透不足的区域市场，特别是在拉丁美洲、非洲和东南亚部分地区，提供了额外的增长潜力，这一潜力得到了生物技术初创企业和医疗保健改善的支持。
对可扩展、环保的合成方法的需求为市场扩张提供了另一条途径。绿色化学倡议、溶剂回收和酶辅助合成方法作为长期成功的必要特征正在引起关注。此外，IT公司与生命科学公司之间的合作可以促进强大的数字合成平台，加速设计、订购和交付流程，提高用户可访问性和全球覆盖范围。通过创新的化学修饰、标记探针和引物套件扩宽产品组合也可以让企业在基因检测和精准医疗不断发展的格局中占据有利位置。
区域分析——北美
北美在寡核苷酸合成市场中处于主导地位，这得益于其强大的生物技术基础设施、强劲的投资文化和在基因组研究中的领先地位。美国占据了大部分市场份额，由一系列研究机构、制药公司和临床实验室推动，这些机构不断推动分子诊断和生物治疗的发展。该地区对精准医疗的关注进一步提升了从癌症筛查到mRNA疫苗开发等一系列应用的定制寡核苷酸解决方案的需求。
政府通过研究资助提供的支持以及FDA和NIH等机构提供的监管清晰性为创新创造了有利环境。此外，该地区拥有几家行业巨头和新兴初创企业，它们与学术机构和合同制造组织（CMOs）密切合作，加速寡核苷酸基药物的开发。基于云的订购平台、集成物流系统和先进的合成设施是其他优势，巩固了北美在这一领域的领导地位。
此外，慢性病和罕见遗传病的日益普遍正在催化治疗性寡核苷酸的临床采用。北美还受益于一支熟练的劳动力队伍、尖端仪器和不断扩大的基因治疗和RNA治疗项目网络。随着对绿色化学的兴趣增加，本地制造商也在引领可持续合成实践的努力。随着这些趋势的持续，北美预计将在全球寡核苷酸合成市场的创新、采用和收入生成方面保持领先地位。
结论
寡核苷酸合成市场正在迅速演变为现代生物技术和医学的基石。受基因研究、诊断、治疗和个性化医疗进展的推动，它提供了重塑疾病治疗和研究方法的前所未有的机会。尽管该行业面临诸如高生产成本、复杂法规和技术瓶颈等障碍，但由于持续的创新、合作和全球投资，其潜力仍然巨大。随着北美引领潮流，其他地区也在加大参与力度，寡核苷酸合成行业已为稳健的长期增长做好准备。随着下一代疗法、合成生物学和定制核酸工具成为主流，市场参与者必须继续拥抱创新、可持续性和客户响应能力，以在这个高潜力领域中蓬勃发展。
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