研究：一切以患者为中心
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妙佑医疗国际的使命是围绕患者，患者至上。因此，这里的使命和研究旨在推进我们如何最好地帮助患者，确保在护理中患者优先。从很多方面来说，这是一个循环过程。它可以从一个简单的想法开始，在实验室中进行研究，然后带到患者床边，如果一切顺利，并且假设它有帮助或有益，那么它就会成为标准方法。我认为这是妙佑医疗国际研究方法的独特特征之一，即以患者为中心。这真正使其脱颖而出。
在妙佑医疗国际，患者的需求是首要考虑的。这一承诺的一部分涉及开展医学研究，目标是帮助患者活得更长、更健康。
通过涉及自愿参与的临床研究，研究人员可以更好地了解如何诊断、治疗和预防疾病或健康状况。
临床研究的类型
- 观察性研究。 一种研究人员观察人们或测量某些结果的研究类型。研究人员不会尝试影响结果——例如，研究人员不给予任何治疗。
- 临床试验（干预性研究）。 在临床试验中，研究人员了解新的检测或治疗方法是否有效且安全。临床试验中研究的治疗方法可能是新药物或新药物组合、新手术程序或设备，或是使用现有治疗方法的新方式。
- 医疗记录研究。 医疗记录研究涉及使用从医疗记录中收集的信息。通过长期研究大量人群的医疗记录，研究人员可以了解疾病如何发展以及哪些治疗和手术效果最佳。
临床研究可能与标准医疗服务不同
医疗保健提供者根据当前的临床实践指南和可用的批准治疗方法来诊断和治疗现有的疾病或健康状况。
但研究人员不断寻找预防和治疗疾病的新方法和更好的方法。在实验室中，他们通过发现科学探索想法并测试假设。其中一些想法会进入正式的临床试验。
在临床研究中，研究人员正式且科学地收集新知识，并可能将这些发现转化为改进的患者护理。
临床试验开始前
本视频展示了发现科学如何运作、临床研究开始前在研究实验室中发生的情况，以及发现如何转化为可在人体参与者试验中测试的潜在疗法：
临床试验如何运作
追踪临床试验从发现研究想法到患者可用的可转化治疗方法的历程：
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查看与临床研究、临床试验和医学研究相关的术语词汇表。
观看有关临床研究的视频，帮助您做好参与准备。
查看视频文字稿：#### 让我们谈谈临床研究
旁白：本演示简要介绍临床研究的术语、目的、益处和风险。
如果您对本节目内容有疑问，请咨询您的医疗保健提供者。
什么是临床研究？
临床研究是一个寻找理解和检测、控制及治疗健康状况的新方法和更好方法的过程。科学方法被用来寻找与健康相关的难题的答案。
参与方式
在妙佑医疗国际参与临床研究的方式有很多。三种常见的方式是：自愿参与研究、允许您的医疗记录用于研究目的，以及允许对您的血液或组织样本进行研究。
临床研究的类型
临床研究有很多类型：
- 预防性研究关注阻止疾病发生或在成功治疗后阻止疾病复发的方法。
- 筛查研究比较常见疾病的检测方法。
- 诊断性研究测试对有症状者早期识别疾病的方法。
- 治疗性研究测试新药物组合以及手术、放射治疗和补充医学的新方法。
- 遗传或基因研究的作用可能是独立的，也可能是其他研究的一部分。
- 生活质量研究探索管理慢性疾病症状或治疗副作用的方法。
- 医疗记录研究审查来自大量人群的信息。
临床研究志愿者
临床研究的参与者是自愿参与的。参与者可能是健康的，有高患病风险的，或已被诊断患有疾病或健康问题的。当提供研究时，个人可以选择是否参与。如果他们选择参与，可以随时退出研究。
研究术语
您会听到许多描述临床研究的术语。这些包括研究、实验、医学研究和临床试验。
临床试验
临床试验是研究，旨在回答有关新疗法或使用已知治疗方法的新方式的具体问题。临床试验分阶段进行。一种治疗方法要成为标准，通常需要经过两到三个临床试验阶段。早期阶段关注治疗方法的安全性。后期阶段继续关注安全性，并确定治疗方法的有效性。
I期临床试验
少量人员参与I期临床试验。目标是确定安全的剂量和给药方法。这可能是药物或干预措施首次在人体上使用。
II期临床试验
II期临床试验有更多参与者。目标是评估治疗方法的有效性并监测副作用。在所有阶段都会监测副作用，但这是II期的特殊重点。
III期临床试验
III期临床试验有最多的参与者，可能在多个医疗中心进行。III期临床试验的目标是将新治疗方法与标准治疗方法进行比较。有时标准治疗方法是不进行任何治疗。
IV期临床试验
IV期临床试验可能在美国食品药品监督管理局批准后进行。目标是进一步评估治疗方法的长期安全性和有效性。如果疾病罕见，可能招募较少参与者。对于常见疾病，如糖尿病或心脏病，则会招募更多参与者。
临床研究赞助商
妙佑医疗国际资助位于明尼苏达州罗切斯特市、佛罗里达州杰克逊维尔市和亚利桑那州的设施以及妙佑医疗国际健康系统的临床研究。临床研究与世界各地的其他医疗中心合作进行。妙佑医疗国际研究的其他赞助商包括美国国立卫生研究院、设备或制药公司、基金会和组织。
妙佑医疗国际的临床研究
妙佑医疗国际董事会前主席休·史密斯博士（Dr. Hugh Smith）表示："我们对研究的承诺基于我们的认识，即医学必须不断前进，我们需要继续努力更好地了解疾病，并将最新的医学知识应用于我们的实践和患者。"
这符合"转化研究"一词，意味着在实验室中学到的知识迅速应用于患者床边，而在床边学到的知识则被带回实验室。
临床研究的伦理与安全
妙佑医疗国际进行的所有临床研究都经过妙佑医疗国际机构审查委员会的审查和批准。多个专业委员会和同事也可能对研究进行审查。联邦规则有助于确保临床研究以安全和合乎伦理的方式进行。
机构审查委员会
机构审查委员会(IRB)审查所有临床研究提案。目标是保护人类受试者的福利和安全。机构审查委员会在研究进行过程中继续进行审查。
同意过程
参与者签署同意书，以确保他们了解研究的关键事实。这些事实包括参与是自愿的，他们可以随时退出。同意书是一份信息文件，不是合同。
研究活动
研究团队的工作人员在同意过程中描述研究活动。研究可能包括X光、血液检查、咨询或药物。
研究设计
在同意过程中，您可能会听到与研究设计相关的不同术语。随机化意味着您将被随机分配到一个组，就像抛硬币一样。在单盲研究中，参与者不知道他们接受的是哪种治疗。在双盲研究中，参与者和研究团队都不知道正在施用哪种治疗。
一些研究使用一种称为安慰剂的非活性物质。
多中心研究允许来自许多不同地点或医疗中心的个人参与。
补偿
如果同意书说明提供补偿，您将因时间和参与研究而获得报酬。
费用
一些研究可能涉及额外费用。要解决研究中的费用问题，请仔细查看同意书，并与研究团队和您的保险公司讨论问题。医疗保险可能涵盖作为临床试验一部分的常规护理费用。某些州的医疗补助计划也可能提供常规护理费用的覆盖。
益处
在考虑参与研究时，请仔细查看益处和风险。益处可能包括提前获得新的临床方法和研究团队的定期关注。参与研究通常有助于未来的其他人。
风险/不便
风险可能包括副作用。研究治疗方法可能不比标准治疗方法更好。如果研究需要更多就诊，可能会带来不便。
权衡风险和益处
在注册前和研究过程中，考虑您的情况来权衡参与的风险和益处。您可以随时停止参与研究。
提问
在参与研究时保持知情：
- 记下您想要回答的问题。
- 如果您不理解，请说出来。
- 如果您有顾虑，请说出来。
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