荷兰生物技术协会(Hollandbio)董事长安妮米克·弗卡曼(Annemiek Verkamman)表示，如果荷兰希望吸引更多在国内进行的临床试验，就需要改善药物获取渠道并提高商业灵活性。
随着荷兰患者等待获取新药的时间越来越长，国内临床试验率持续下降，弗卡曼与欧罗巴克特(Euractiv)的克里斯托夫·施瓦格尔(Christoph Schwaiger)讨论了荷兰如何建立从研究到患者获取的更强有力的渠道。
CS：欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)最新的WAIT指标显示，荷兰患者平均需要等待493天才能获得新药。荷兰创新药物协会(VIG)表示这对患者来说太久了。赫曼斯卫生部长则表示该指标对荷兰政策不太有用。谁是对的？
AV：这种情况根本无法接受。即使将荷兰患者的获取情况与周边国家相比，差距也很大。政府应该对纳税人资金的使用持批评态度，但荷兰与可比国家之间的差距实在太大，而且这种趋势多年来一直在错误的方向发展。
此外，最近的美国政策可能会使欧洲患者获取药品的情况变得更糟。
新疗法的开发每年变得越来越昂贵，耗时也越来越长。我们必须以更少的失败实现更快、更好的开发，因为这是降低成本的唯一途径。我们还需要建立在坚实数据基础设施基础上的医疗保健系统，以便我们在日常实践中了解什么有效、什么无效。在我看来，应该尽快将疗法提供给患者并纳入报销系统，然后在现实生活中建立证据，而不仅是在临床试验环境中。这些数据随后也可以被行业用于开发下一代疗法，以解决当前疗法失败的领域。
CS：荷兰、比利时、卢森堡、奥地利和爱尔兰最近呼吁欧盟对特朗普的药品价格威胁采取统一应对措施。欧盟应该改变思维方式吗？
AV：没有人会反对更多的协调统一。尽管获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准，公司仍需在27个欧盟成员国分别提交申请，每个国家都有不同的规则和要求。这根本不可行。目标必须是让患者能够获取药品，而不仅仅是节省资金。
CS：荷兰进行的临床试验也在减少。如何扭转这一趋势？
AV：荷兰和欧洲在全球临床试验中的份额确实在下降，而中国的份额则大幅增长。要吸引试验回流，你需要速度。这意味着快速的启动时间和机构间更好的合作。
但也存在一个结构性问题：如果荷兰不报销当前标准治疗的药物，我们就无法作为试验地点竞争，因为你无法将新疗法与荷兰患者无法获取的治疗方法进行比较。
因此，保持临床试验的竞争力和解决药物获取问题属于同一个问题。这对我们的医生也很重要，因为许多医生是各自领域的国际意见领袖，临床试验是他们保持前沿地位并让患者提前获取新疗法的途径。
CS：在去年选举前，荷兰生物技术协会表示对VVD、D66和CDA的医疗保健计划"感到不愉快的惊讶"。这些政党现在组成了少数派政府。他们是否证明了你们的担忧是正确的？
AV：他们冻结基本保险套餐中创新药物获取的计划没有实现，这让人松了一口气。但不使情况变得更糟是不够的。我看到的是，对这一问题的认识正在扩大。
直到最近，主要是一些公司和较小的患者组织关注创新疗法获取延迟的问题。现在，医院、医疗保健从业者和保险公司也开始看到限制性报销政策的后果。
越来越多的人感受到痛苦，这对患者来说当然是可怕的，但也意味着这种情况正越来越多地被视为一个系统性问题。
CS：荷兰生物技术协会刚刚就欧盟生物技术法案提交了意见。你希望在该法案中看到什么？
AV：生物技术行业的每个挑战都可以归结为三个问题。
我们有能力吗？我们是否有投资和人才来提供创新？欧洲在这方面资金严重不足。
我们被允许吗？法规是否跟上了科学的发展？这对食品、发酵、植物生物技术和诊断尤其紧迫。
第三：我们愿意吗？我们是否准备好在我们的卫生系统中实施和报销新创新？
你需要一个综合的政策方法，因为只修复价值链的一部分会使最薄弱的环节成为瓶颈。荷兰仍然拥有强大的生物技术行业，所以我们有东西可能会失去。
CS：如果你能打个响指立即解决荷兰最薄弱的环节，你将改变什么？
AV：我会为公司解锁资金并解决药物获取问题。这是两个最紧迫的问题。
CS：关于生物技术法案，成员国似乎对给予某些生物技术制药商额外一年专营权的提案存在分歧。一些国家警告这可能会增加成本，而其他国家则认为这对欧洲的竞争力很重要。荷兰政府在此问题上立场如何？
荷兰政府对SPC（补充保护证书）延期持谨慎态度，因为它怀疑这是选择的工具，而且缺乏支持它的影响评估。荷兰生物技术协会也不喜欢该提案，因为它在生物技术制药商能够利用该提案前同时设置了四个标准，这意味着只有少数药物和开发者会受益，而鉴于新的药品立法导致欧洲创新系统削弱，我们需要做更多工作。
CS：荷兰生物技术协会警告称，如果没有从实验室到报销获取的可行途径，公司正陷入死胡同。你还说公司不愿公开谈论上市策略，因为这很快会被视为"敲诈"。为什么？
AV：如果你查看数据，你会发现报销申请正在减少。但如果你询问公司这是否是因为最惠国(MFN)定价或其他政策压力，没有人会公开谈论，因为这是保密的和商业敏感信息。
如果你的竞争对手知道你在某个地方不推出产品，这会告诉他们一些事情。所以当政府说"我们问过公司，他们并没有保留"时，我说：好吧，他们根本不能告诉你这些信息。
CS：生物技术的下一步是什么？
AV：我想强调的是，我们由衷高兴于通过欧盟生物技术法案进程和荷兰政府的国家生物技术愿景，生物技术正获得政治认可。
包括我们自己在内的许多政府现在真正理解了该行业的相关性和潜力。现在的挑战是将这些雄心转化为行动。
（采访经编辑以提高清晰度和简洁性。）
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