默克与黑石生命科学就sacituzumab tirumotecan签署研发资助协议Merck inks research and development funding agreement with Blackstone Life Sciences for sacituzumab tirumotecan

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmabiz.com美国 - 英语2025-11-05 23:30:55 - 阅读时长3分钟 - 1217字
默克公司(在美国和加拿大以外称MSD)宣布与黑石生命科学达成7亿美元研发资助协议,用于推进sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)的开发。该在研抗体药物偶联物靶向TROP2蛋白,目前在全球15项III期临床试验中评估六种肿瘤类型,包括乳腺癌、子宫内膜癌和肺癌。协议规定黑石提供非退还资金以支持2026年开发成本,默克保留药物全权控制,黑石将根据特许权使用费机制分享未来收益。该药物由四川科伦博泰开发,默克拥有大中华区以外独家商业化权利,此合作旨在加速抗癌疗法落地,强化肿瘤治疗创新管线,为全球癌症患者提供突破性治疗选择。
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默克与黑石生命科学就sacituzumab tirumotecan签署研发资助协议

默克公司(在美国和加拿大以外称MSD)宣布,公司已与黑石生命科学(Blackstone)管理的资金达成协议,获得用于sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)开发的资金。sac-TMT是一种在研抗体药物偶联物(ADC),靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2),该蛋白存在于多种癌细胞表面。默克目前正在全球15项III期临床试验中评估sac-TMT,涵盖六种肿瘤类型,包括乳腺癌、子宫内膜癌和肺癌。

默克首席财务官卡罗琳·利奇菲尔德表示:“该协议使默克能够充分发挥sac-TMT的潜力,这是一种有前景的靶向TROP2的ADC候选药物,同时我们继续推进广泛而庞大的研发管线。我们正在做出重要投资,以推动患者影响和收入增长,并确保业务未来可持续发展,同时保持纪律性以维持适当的财务状况。”

根据协议条款,黑石将向默克支付7亿美元(该款项不可退还,受协议中规定的终止条款约束),以资助2026年预期产生的sac-TMT部分开发成本。作为回报,黑石有资格获得sac-TMT在默克营销区域内所有获批适应症净销售额的低至中个位数特许权使用费,前提是基于TroFuse-011临床试验结果获得美国监管机构对三阴性乳腺癌一线治疗的批准。

黑石生命科学全球负责人尼古拉斯·加拉卡托斯博士表示:“sac-TMT是一种创新资产,有潜力改善多种癌症的患者护理。我们很高兴与默克合作,充分发挥这一高优先级产品的全部价值,并通过利用我们的规模资本和专业知识,为合作伙伴的收入增长做出贡献。”

sac-TMT的开发是四川科伦制药有限公司(Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.)旗下控股子公司四川科伦博泰生物制药有限公司(Kelun-Biotech)的独家许可和合作协议的一部分,该协议不受与黑石的协议影响。默克将保留对sac-TMT开发、生产和商业化的决策权和控制权;黑石不会获得sac-TMT的任何权利。

sac-TMT是一种在研ADC,由三个部分组成:1) 靶向TROP2的单克隆抗体sacituzumab;2) 来自拓扑异构酶1抑制剂类的细胞毒性载荷;3) 一种新型不可逆但可水解的连接子,利用专有连接子偶联技术将单克隆抗体和细胞毒性载荷连接起来。sac-TMT的平均药物-抗体比为7.4。TROP2在多种上皮来源的肿瘤中高表达,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。TROP2 ADC特异性靶向表达TROP2的肿瘤细胞以递送细胞毒性效应,在临床研究中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

sac-TMT由科伦博泰开发。科伦博泰(6990.HK)是科伦药业(002422.SZ)的控股子公司,专注于创新生物药物和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。根据合作协议,科伦博泰已授予默克在大中华区以外所有地区开发、制造和商业化sac-TMT的独家权利(大中华区包括中国大陆、香港、澳门和台湾)。

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