研究结论
在RIVAWAR试验中,直接口服抗凝剂利伐沙班治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)后急性左心室血栓的效果与华法林相当。研究主要作者、巴基斯坦国家心血管疾病研究所的Jehangir Ali Shah表示:"两组患者的血栓完全溶解率均超过95%,且死亡、缺血性卒中或大出血风险未显著增加。这证实利伐沙班可作为华法林的有效替代方案,具有剂量可预测和无需常规监测的优势。"
临床背景
左心室血栓是STEMI后的严重并发症,发生率占所有STEMI患者的2%-3%,前壁STEMI患者中升至9%,显著增加栓塞事件(如缺血性卒中)风险。传统一线治疗为维生素K拮抗剂(如华法林),但需定期监测抗凝水平,并可能与食物及药物相互作用。
研究设计
RIVAWAR试验纳入261例STEMI后左心室血栓患者(90%为STEMI),随机接受利伐沙班或华法林治疗3个月。患者同时接受口服双联抗血小板治疗1个月,随后单药抗血小板治疗2个月。主要终点为3个月时左心室血栓溶解情况。
疗效结果
- 4周时:利伐沙班组血栓溶解率显著高于华法林组(20.1% vs. 8.3%;P=0.017)
- 3个月时:两组血栓溶解率无显著差异(95.8% vs. 96.6%)
安全性结果
- 缺血性卒中:利伐沙班组略高(3.5% vs. 1.1%)
- 全因死亡率:无显著差异(3.5% vs. 3.3%)
- 大出血事件:两组相似(2.3% vs. 1.1%)
研究局限性
开放标签设计及单中心研究(仅在巴基斯坦国家心血管疾病研究所进行),且因资金限制仅随访3个月,无法评估长期血栓复发风险。
专家评论
伦敦皇家布朗普顿医院的Thomas Lüscher教授认为:"该研究具有重要意义,尽管原发性经皮冠状动脉介入治疗(PCI)使左心室血栓发生率下降,但此类患者仍面临卒中高风险。直接口服抗凝剂可立即起效,而华法林需等待国际标准化比值(INR)达标。" 他同时指出,MRI检测血栓的灵敏度高于超声心动图,并建议未来开展更大规模试验验证缺血性卒中的数值差异。
临床实践意义
纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院的Anna Bortnick教授指出:"利伐沙班的'即服即走'策略避免了华法林的繁琐监测,为介入治疗者提供了更便捷的管理方案。" 研究通讯作者强调,未来需长期随访验证疗效持续性。
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