环球医讯创新药物

Prebys基金会向加州大学圣地亚哥分校提供100万美元灵活资助计划，支持受联邦资金削减影响的19个医疗研究项目，涵盖癌症生物学、神经科学、传染病和再生医学领域，资助金额单笔最高达10万美元，旨在保护科研人才和创新成果。

联邦监管机构在保守派持续要求mRNA疫苗资金支持与马西议员要求"立即撤销mRNA新冠疫苗许可"之间陷入两难，最新发表于《免疫学前沿》的同行评审研究揭示，mRNA疫苗会产生多种脱靶产物，这些粘性刺突蛋白团块滞留心肌细胞引发炎症反应。德国与匈牙利研究人员通过细胞实验发现，疫苗产生的刺突蛋白单体经furin酶切割后形成异常S2亚单位，接种数小时后即出现粘性聚集现象，导致细胞生长受阻、氧化应激和炎症反应。该研究解释了为何mRNA疫苗接种后会出现心肌炎等不良反应，且长期影响引发持续争议。同时存在丹麦研究称mRNA疫苗安全性良好，但其研究设计排除未接种对照组且随访期不足。美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪将5亿美元疫苗资金转向广谱疫苗平台引发建制派强烈反对，而马西议员则以审批程序瑕疵和已知副作用为由要求撤销疫苗许可。

针对新型减肥药tirzepatide与semaglutide的研究发现，这两种药物不仅能有效减重，还能显著降低肥胖人群的白内障和眼肌运动功能障碍风险，其眼部安全性优于传统减肥药物，提示将眼部健康纳入肥胖治疗决策可能减轻肥胖相关眼疾的公共卫生负担。

加拿大发布最新成人肥胖药物治疗指南，新增6条和修订7条建议，纳入两种新药（tirzepatide和setmelanotide），强调结合个体化健康行为干预，并反对使用未批准的复方药物。指南基于系统综述和13项特定人群研究，覆盖心血管疾病等并发症管理，但限于加拿大批准的药物范围。

科斯莫制药宣布与武田制药续签多年生产供应协议，将继续生产用于治疗溃疡性结肠炎的每日一次口服药物Mesalazine MMX 1200mg（美国商品名Lialda，欧洲商品名Mezavant）。该协议凸显了科斯莫在制药领域的卓越制造能力，其意大利莱纳特工厂通过全球多项认证，持续保障高质量药品供应超过30年。作为专注医疗科技人工智能、皮肤病学、胃肠病学的CDMO企业，科斯莫通过该协议强化了其在合同开发与制造领域的全球领导地位。

该文系统阐述了针对罕见病临床试验设计的创新方案，包括主方案设计、信息性设计及外部对照组应用等核心策略。重点分析了美国FDA最新指南对传统试验设计的突破性改进，通过伞式试验、篮式试验、平台试验等新型架构，有效解决患者入组困难、统计效能不足及伦理争议等关键瓶颈，为罕见病药物研发提供了具有实操价值的路径框架。

本文深入探讨伴随用药对临床试验结果的干扰机制，分析真实世界数据（RWD）在揭示药物相互作用、量化治疗效果及构建预测模型中的核心作用，阐述如何通过结构化数据整合解决排除标准导致的试验结果普适性缺失问题，提出基于人工智能的纵向数据分析方案，为多重用药场景下的药物警戒和临床决策提供科学依据。

卡玛达有限公司宣布其位于美国休斯顿的血浆采集中心获得FDA批准，该中心每年可采集约5万升正常来源血浆，预计满负荷运行后每年带来800万至1000万美元的收入。该公司计划后续寻求欧洲药品管理局的批准，并已在德克萨斯州运营三个采集中心，重点发展特种血浆采集和罕见疾病治疗领域。

犹他大学健康学院研究显示，小鼠实验中司美鲁肽（Ozempic）主要通过缩小肝脏等器官导致瘦体重下降，但骨骼肌未显著萎缩时仍出现肌肉力量减弱现象。该研究揭示瘦体重流失与肌肉功能衰退的复杂关系，建议针对60岁以上人群开展临床研究验证药物对肌肉功能的影响。

最新研究发现，广泛使用的抗恶心药物阿瑞匹坦（aprepitant）可显著降低三阴性乳腺癌患者的复发和死亡风险。通过分析挪威癌症登记处13,811例早期乳腺癌患者数据，接受阿瑞匹坦治疗的患者十年随访期内复发风险降低11%、死亡风险下降17%，其中三阴性乳腺癌患者受益更显著（复发风险下降34%，死亡风险下降39%）。该发现为改善侵袭性乳腺癌治疗提供了新方向，研究团队建议开展临床试验验证其潜在抗癌机制。