环球医讯创新药物

诺华在重新收回抗凝血药物阿贝拉西单抗一年后，因在癌症相关血栓形成的3期临床试验中未能击败艾乐妥而终止了两项试验。尽管在癌症适应症方面受挫，该公司仍继续推进该药物用于心房颤动的3期试验，计划于2028年提交审批。诺华于2025年2月以9.25亿美元提前支付价收购了最初于2019年创立的生物技术公司Anthos Therapeutics，重新获得该药物研发权，当时其他凝血因子XI抑制剂也面临挫折，但拜耳和百时美施贵宝等公司的类似药物研发进程各有成败。

柏林夏里特医学院与柏林工业大学共同启用了"柏林高级疗法中心"(BeCAT)和"模拟人类"研究设施(Si-M)，这两个投资总额超过7800万欧元的研究中心致力于开发创新药物和突破性疗法。BeCAT专注于基于基因、细胞和组织的"活体药物"研发，Si-M则通过器官芯片等技术模拟人体生物学，推动精准医学发展，旨在将目前无法治愈的疾病转化为可治愈状态，为患者提供更有效的治疗方案，同时加速科研成果向临床应用的转化。

随着迷幻药物治疗潜力引发关注，全球数百家机构推出付费迷幻药物静修营服务，声称能促进心理疗愈与个人成长，但研究显示此类活动存在严重安全隐患，包括缺乏统一医疗筛查标准、强制停用抗抑郁药物等高风险操作，且美国联邦法律尚未批准任何迷幻药物临床使用，专家警告在无监管环境下参与者面临身体、心理及人际关系的多重伤害风险，近期特朗普签署行政令虽加速FDA审批进程，但安全防护体系的缺失仍构成重大隐患。

根据在美国神经病学学会(AAN)年会上公布的研究结果，奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)与多发性硬化症患者尿路感染报告率最高相关，而那他珠单抗(Natalizumab)、阿仑单抗(Alemtuzumab)和干扰素-β-1a则显示出尿路感染和尿脓毒症的安全信号。研究分析了FDA不良事件报告系统2003年10月至2024年12月的数据，发现多发性硬化症患者中有12,997例尿路感染报告和651例尿脓毒症报告，这些事件与近7000次住院和500多例死亡相关，强调了在多发性硬化症患者中加强感染监测和个体化风险评估的必要性。

在德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID) Global 2026会议上，公布了关于乙型肝炎治疗性疫苗候选物TherVacB的I期临床试验数据。该疫苗由17个合作伙伴共同开发，包括慕尼黑亥姆霍兹研究中心、慕尼黑工业大学(TUM)、汉堡埃彭多夫大学医学中心(UKE)等机构，获得了欧盟"地平线2020"研究与创新资助计划的七年资助。数据显示TherVacB在健康受试者中安全、耐受良好且具有高度免疫原性，支持其继续开发，但未来将面临葛兰素史克(GSK)、吉利德科学公司、Aligos治疗公司和Arbutus生物制药公司等多家企业开发的多款功能性治愈疗法的激烈市场竞争，这些公司均有处于后期开发阶段的CHB功能性治愈药物。

一项2023年横断面研究发现，约十分之一美国成年人同时存在酗酒和肥胖问题，其中9%的人过去一个月有肥胖并大量饮酒，3.8%的人过去一年符合酒精使用障碍标准。高风险人群集中于35-49岁男性、26-34岁女性及非裔个体，而26-34岁年龄段酒精使用障碍与肥胖重叠率最高。研究指出无保险和医疗补助计划覆盖者风险尤为突出，呼吁针对年轻及中年成人开展定制化公共卫生干预，以预防肝病和肝病相关死亡。GLP-1类药物在减重及治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎方面效果显著，可能为同时存在酗酒风险和肥胖的患者提供双重治疗方案，从而降低肝病负担。

本文探讨了老年人使用抗肥胖药物的风险问题，指出随着新一代抗肥胖药物的普及，老年人群使用这些药物可能面临更高的胃肠道不良反应风险和更高的停药率。文章基于2025年底发表在《Obesity (Silver Spring)》上的系统性综述，分析了老年人生理特点如何影响对药物的反应，特别强调了体位性低血压和跌倒风险增加的问题。同时，文章详细介绍了各种抗肥胖药物的作用机制，并提出了针对老年人群减重干预的建议，包括避免快速减重、保证充足蛋白质摄入和个性化运动计划等，以在减重同时保持肌肉和骨量、力量及功能能力。

美国癌症研究协会(AACR)年度会议的"新药展望"系列会议将于2026年4月19-20日举行，首次展示12种创新抗癌药物。这些药物涵盖广泛的治疗模式和分子靶点，包括双特异性/三特异性抗体、新型抗体药物偶联物、大环化合物、肽类抑制剂、分子胶和双功能降解剂等。该系列会议由AACR癌症研究化学工作组组织，已成为药物研发领域的重要风向标，自2005年创办以来，展示的药物中已有不少进入临床开发阶段甚至获得监管批准，为癌症治疗提供了新方向和希望。

本文探讨了制药行业CGMP设施设计的未来发展趋势，分析了工程控制与程序控制间的冲突、材料选择对生命周期成本的影响、产能利用率对设施可行性的重要性，以及数字化、机器人和人工智能技术在降低运营成本和提高合规性方面发挥的关键作用，强调行业应从单纯关注资本支出转向考虑总投资价值，通过前期设计投入和适当技术整合确保设施在整个生命周期内高效运行并降低总成本。

本新闻报道了三项重要医学研究成果：Actuate Therapeutics公司开发的elraglusib药物在胰腺癌临床试验中展现显著疗效，一年存活率从化疗组的22%提升至药物联合化疗组的44%，两年存活率从0%提升至13%；研究证实人类医生撰写的临床笔记在质量上仍优于AI记录系统，特别是在复杂病例的记录中人类表现更佳；野火烟雾暴露被发现与多种癌症风险增加显著相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌等，即使在低浓度烟雾暴露下也可能增加癌症风险，研究提醒公众关注野火烟雾的长期健康影响，而不仅限于短期呼吸道问题。