环球医讯创新药物

加拿大卫生部近日正式批准了国内首个Ozempic（司美格鲁肽）仿制药，使加拿大成为全球首个批准该仿制药的七国集团国家。这款由印度雷迪博士实验室生产的注射药物已获准用于成人2型糖尿病的每周一次治疗，预计价格将比原研药低35%-85%，将显著减轻无药物保险覆盖患者的经济负担。该决定标志着加拿大在降低糖尿病治疗成本方面迈出重要一步，卫生部同时表示仍在审查其他八家公司的仿制申请，随着更多竞争者进入市场，药物价格有望进一步下降，为患者和医疗系统带来实质性成本节约。

加州大学洛杉矶分校(UCLA)领导的国际研究团队开发出名为SEE-CITE的新技术，该技术改进了光交联方法，能更精确地绘制小分子药物与蛋白质的结合位点。这项突破使科学家能够在单次实验中直接比较不同分子如何竞争蛋白质上的同一结合位点，对于药物研发尤其是抗癌药物开发具有重要意义，有助于发现新疗法、揭示现有药物未知的生物活性，并能有效评估脱靶效应以减少副作用，为癌症、胆固醇调节和代谢性肝病等疾病的治疗研究提供了更精准的工具。

德克萨斯州医疗委员会正提议对氯胺酮实施更严格的监管措施，包括禁止家庭使用和增加治疗过程中的医生现场监督。这一举措引发了行业激烈争议，支持者认为氯胺酮作为危险麻醉剂需要严格管控以确保患者安全，而反对者则担忧新规将大幅提高治疗成本、减少服务可及性，特别是对低收入和农村地区患者影响更大，可能导致许多诊所被迫关闭，削弱这一对难治性精神疾病有效的治疗手段。

本文报道了加州大学洛杉矶分校神经科学和人类行为Semel研究所精神病学部门助理临床教授Walter S. Dunn博士在美国内科学会内部医学会议上的演讲，深入探讨了迷幻药物在精神健康治疗中的应用现状、科学证据、潜在风险以及初级保健医生应如何应对这一快速发展的领域。Dunn博士澄清了关于迷幻药物的常见误解，区分了经典与非经典迷幻药物，并强调尽管媒体对这类治疗充满热情，但实际科学证据仍在发展中，初级保健医生应保持谨慎态度，同时了解相关知识以更好地指导患者。他还指出，2026年4月特朗普总统签署行政命令增加对精神疾病治疗迷幻药物的获取，美国卫生与公众服务部宣布新监管行动支持该领域发展，预计年底前可能有FDA批准的迷幻药物问世，但需认识到这些药物并非万能治愈方案，且存在潜在风险。

一项由Talker Research代表美国验光协会进行的最新调查表明，美国人平均每周在屏幕前花费近50小时（每天7小时），其中X世代以平均52小时居首，相当于每人每年屏幕使用时间超过2500小时。调查显示，91%的美国人关心预防性健康，但仅有55%坚持每年进行眼部检查；近四分之一的美国人（22%）不知道全面眼部检查可揭示更广泛的健康问题。研究还发现，近40%的GLP-1药物使用者报告有过眼睛健康"警醒时刻"，专家强调定期眼部检查对及早发现270多种疾病至关重要，但许多人仍等到感觉有问题时才去就诊，忽视了眼睛健康变化可能在无明显症状下逐渐发生的风险。

俄亥俄州立大学研究人员在《自然》杂志上报告了一种名为"先导组装"的新型基因组编辑技术，该技术通过一系列重叠片段将大段DNA插入基因组，可实现一次性纠正1000个不同突变，避免了传统基因编辑中的双链断裂问题，能够用于神经元和心肌细胞等非分裂细胞的基因治疗，为治疗涉及数百个突变的复杂遗传疾病提供了新途径，突破了以往基因疗法仅能处理单个突变的局限，有望将基因治疗从取消致病突变扩展到替换整个基因。

本文采访了肥胖医学认证医师、Ivim Health首席医疗官Jessica Duncan博士，详细解答了关于GLP-1类药物的七个关键问题，解释了GLP-1的作用机制、不同药物（如Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound）的区别、口服与注射剂型的疗效比较、可能的副作用如肌肉流失、患者心理顾虑以及长期用药的必要性等，强调肥胖是一种具有真实生物驱动因素的慢性疾病，而GLP-1药物通过治疗潜在生物学原因发挥作用，为考虑使用这类药物的人提供了专业指导。

休斯顿大学药学院教授发表两项研究，全面分析了现代抗病毒疗法时代的慢性肝病情况。一项研究首次分析了其经济和人力成本；另一项研究考察了患者对第二代抗病毒药物的依从性，这是丙型肝炎预防和治疗的关键因素。研究表明，美国慢性肝病患者每年的经济负担高达415.7亿美元，处方药支出占肝病患者医疗总支出的近一半（47.36%）。研究还发现，高月度自付费用（≥400美元）以及肝硬化、HIV感染和物质使用障碍等并发症会显著增加患者治疗不依从风险，强调了加强预防和管理措施的必要性，以缓解疾病对患者生活质量和医疗系统的多方面影响。

美国拉古纳生物治疗公司宣布其LGNA-100新药临床试验申请获得FDA批准，该药物是一种基于李斯特菌的减毒活菌免疫疗法，旨在安全利用人体免疫系统对李斯特菌的进化反应，以激活和扩增内源性γδ T细胞。I期临床试验将评估该药物在造血干细胞移植后高风险白血病患者中的效果，多位专家指出这种方法能提供强大的抗白血病活性而不会引发移植物抗宿主病，相较于传统激活剂唑来膦酸，LGNA-100能驱动更持久且多功能的γδ T细胞反应，有望为儿科急性髓系白血病治疗带来突破性进展，显著改善高风险白血病患儿的长期预后。

本报道精选介绍了全球29个制药技术领域的博士研究项目，重点涵盖英国及捷克等国的顶尖高校，包括巴斯大学、贝尔法斯特女王大学、曼彻斯特大学等机构的前沿研究。研究方向涉及橄榄和蓝莓生物活性物质生物利用度、药物-聚合物系统超微型筛选、微针阵列眼科药物递送、多组分制药材料的机械化学制备等关键技术，为解决药物溶解度低、递送效率差等临床难题提供创新方案。这些项目既包括获得资金支持的竞争性研究计划，也有面向全球自费申请者的开放项目，展示了制药技术领域最新的科研趋势与人才培养方向。