一种最初为溃疡性结肠炎开发的药物在减少瘙痒、改善特应性皮炎患者生活质量方面展现出潜力,Dedee Murrell教授在2021年国际皮肤病学大会(International Congress of Dermatology 2021)上报告了这一研究成果。
悉尼圣乔治医院(St George Hospital)皮肤科主任Murrell教授表示,鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂etrasimod最近进行了一项II期临床试验,140名中重度特应性皮炎患者每天口服1毫克、2毫克或安慰剂,持续12周。
研究发现,使用FDA认可的评估工具Investigator Global Assessment时,2毫克etrasimod改善了29.8%患者的特应性皮炎症状,而1毫克组为14.9%,安慰剂组为13.0%(2毫克组与安慰剂组相比,P < 0.05)。
然而,使用EASI评分时,药物效果不太明显,各组中高达60%的患者(安慰剂组48.4%,1毫克组58.7%,2毫克etrasimod组57.2%)似乎都出现了症状减轻。
Murrell教授在演讲中表示:"这比通常在湿疹试验中看到的安慰剂效应要高得多,人们不得不思考其中原因。"她推测,这可能与对深色皮肤患者红斑评估不当、新冠疫情期间保湿剂使用更规范以及压力减少等因素有关,从而导致了这一"有趣"的结果。
etrasimod患者的临床和家庭问卷调查显示瘙痒显著减少,尤其是在前五周内。家庭问卷结果表明,药物疗效在研究后半段有所减弱,但Murrell教授(同时也是2021年ICD大会主席)表示,这可能受到受访者疲劳的影响。
她说:"从依从性研究中我了解到,如果频繁要求人们重复回答问题,他们可能会产生应答疲劳,只是机械地点击完成任务而不认真对待。"
与此同时,与安慰剂组相比,etrasimod患者的在治疗两周内生活质量显著改善,并持续到试验结束。
研究未观察到严重不良事件,恶心、便秘、尿路感染、背痛、头晕和头痛的发生率在治疗组和安慰剂组之间相似。
Murrell教授表示,正如预期,安慰剂组的特应性皮炎发作更为常见。
据她的演讲介绍,该药物选择性结合S1P受体1、4和5,减少免疫细胞迁移、分化和增殖,改善免疫炎症性疾病。它似乎不会影响受体2和3,从而避免了诸如血管收缩增加、纤维化和增殖等脱靶效应,这些效应可能与心脏、肺部和肿瘤相关风险有关。
她表示:"这些令人鼓舞的数据支持在下一阶段临床开发中进一步评估etrasimod对瘙痒、生活质量和客观结果指标的影响,剂量很可能为2毫克,类似于溃疡性结肠炎试验。"
【全文结束】

