环球医讯创新药物

一项针对进展性多发性硬化症（MS）的CAR-T细胞疗法azercabtagene zapreleucel（azer-cel）的1期临床试验正在美国八个地点招募参与者。该试验由TG Therapeutics公司进行，是“现货型”疗法，旨在通过使用健康供体的T细胞靶向并摧毁驱动炎症的B细胞，从而减缓残疾进展。试验预计招募最多32名原发性或继发性进展性MS成人患者，以评估其安全性和对改善患者预后的影响。该疗法的推进已触发了一项750万美元的里程碑付款。

62岁的特里·阿雷茨曾是一位精力充沛的非营利组织执行董事，2020年初因极度疲劳和关节疼痛被诊断出患有无法治愈的自身免疫性疾病——舍格伦综合征。该病导致免疫系统攻击健康组织，引发严重疼痛、干燥症状，甚至可能损伤多个器官。传统治疗仅能缓解症状，但特里参加了一项临床试验，接受名为伊那鲁单抗的每月注射新药。该药能阻断并摧毁攻击腺体的免疫细胞，显著改善她的症状，包括唾液分泌增加、干眼症缓解、指甲和头发重新生长。三个月后她就能下床活动，如今已恢复正常生活。专家称该药具有革命性意义，可能在未来几年内通过NHS提供给患者，并能预防长期损伤。

俄亥俄州和牛津大学医院将获得1250万美元（约924万英镑）的捐赠，用于白血病和罕见血液癌症的药物研发。捐赠来自美国商界人士迪·哈斯拉姆和吉米·哈斯拉姆，迪本人于2021年被诊断出慢性淋巴细胞白血病，目前病情可控。这笔资金将通过牛津-哈林顿罕见病中心和大学医院塞德曼癌症中心支持研究，旨在推动下一代血液癌症药物的发展。英国前首相戴维·卡梅伦对此表示欢迎，认为这将有助于长期被忽视且急需关注的领域取得重要进展。

爵士制药（JAZZ）与阿布塞勒拉生物制品公司（ABCL）宣布达成临床前研究合作，旨在发现并开发针对胃肠道癌症及其他实体瘤的下一代T细胞接合（TCE）多特异性抗体。协议赋予JAZZ使用ABCL抗体发现平台和TCE技术的权限，以推进多种难治性癌症的新型免疫疗法候选药物。初期涵盖两个发现项目，承诺12个月内启动第三个。JAZZ需支付首付5600万美元，第三个项目启动时再付2800万美元。每个项目若推进至商业化，ABCL可获最高7.92亿美元的期权费及里程碑付款，外加未来净销售额的分层特许权使用费。此举有助于JAZZ深化肿瘤学布局，降低研发风险，同时为ABCL提供资金和平台验证机会。

爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）宣布与AbCellera Biologics达成一项临床前研究合作，旨在发现和开发针对胃肠癌及其他实体瘤的下一代T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体。该协议使爵士制药能够利用AbCellera的抗体发现能力和TCE平台，推动多种难治性癌症的新型免疫疗法候选药物。合作初期涵盖两个发现项目，并承诺在12个月内启动第三个项目。AbCellera将获得总计5600万美元的首付款，以及每个项目最高7.92亿美元的里程碑付款和分层特许权使用费。此举将帮助爵士制药深化肿瘤学布局，拓展下一代免疫肿瘤疗法。

一项最新研究警告，英国国家医疗服务体系（NHS）用于治疗偏头痛的“神奇”药物——降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体——可能增加流产风险。研究分析超7500例妊娠数据发现，孕期使用该药物使流产率提高45%，而服用普萘洛尔的患者流产率为2%，使用CGRP单抗的患者则达5%。尽管NHS已建议孕妇或备孕者禁用，但专家指出药物在体内存留长达5个月，意外怀孕患者面临风险。该研究于佛罗里达州美国头痛学会年会上公布，呼吁加强备孕咨询及孕期安全性研究。

一项最新研究发现，用于治疗偏头痛的CGRP单克隆抗体类药物在早期妊娠中使用时，会使流产风险增加45%。研究分析了7579次妊娠数据，对比了使用该药物、使用β受体阻滞剂普萘洛尔以及未用药的女性。结果显示，使用CGRP单抗的群体流产率高于其他组，且药物在体内停留长达五个月，可能对意外怀孕或计划怀孕的女性构成风险。该研究在佛罗里达举行的美国头痛学会年会上发布，引发了对药物安全性的新关注。

一项大型新研究警告称，用于治疗偏头痛的创新“神奇”药物——降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体——可能增加早期妊娠流产风险达45%。该研究分析了7579次妊娠数据，发现使用此药的女性流产率（5%）高于使用普萘洛尔的女性（2%）。由于药物在体内可存留五个月，专家强调育龄女性在备孕前需进行咨询并停用该类药物，这引发了对现有用药指南的关注与讨论。

本项新研究警告，英国国民医疗服务体系（NHS）用于治疗偏头痛的“神奇”药物（CGRP单克隆抗体）可能增加流产风险。研究分析了7119名15-45岁女性的7579次妊娠数据，发现早期妊娠使用该药物导致流产风险增加45%。专家建议孕妇或备孕女性慎用，并强调未来需进行更多安全性研究。

丹麦制药商灵北公布其针对库欣病的实验性药物阿塞德巴在中期临床试验中使多数患者的关键疾病标志物恢复正常，为这种罕见激素紊乱疾病的新型疗法提供了早期有效性证据。该药物通过单克隆抗体阻断促肾上腺皮质激素，以阻止皮质醇过量产生。八名可评估患者中有七名尿游离皮质醇水平恢复正常，但出现三例严重不良事件及一例无关死亡。灵北计划推进皮下注射剂型的下一阶段研究。