AB Science获得多个欧洲国家批准启动马昔替尼治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的验证性3期研究
AB Science公司宣布,其马昔替尼(masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的验证性3期研究AB23005已获得西班牙、希腊和斯洛文尼亚等欧洲国家的批准,该研究基于此前2B/3期研究AB10015的积极结果,并获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的协议支持。新研究将招募408名ALS患者,旨在验证马昔替尼在联合利鲁唑治疗中的疗效与安全性,并有望通过其靶向肥大细胞和小胶质细胞的机制,改善疾病相关生物标志物。此外,该药物已获得孤儿药资格认定,并在多个国家拥有专利保护,预计市场独占期可延长至2037年甚至2042年。
2025-07-31 04:00:36创新药