Purespring Therapeutics近日获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）、英国国家医疗服务体系（NHS）健康研究管理局及研究伦理委员会的联合批准，正式启动其核心项目PS-002疗法用于IgA肾病（IgAN）的I/II期临床试验申请（CTA）。根据计划，首例受试者入组预计将于今年第四季度开始。
即将开展的临床试验将评估PS-002在IgA肾病患者中的局部给药效果。试验第一阶段将重点监测安全性指标及疗效生物标志物，以确定后续阶段的合适剂量。第二阶段将持续验证安全性特征并观察早期疗效信号。
该公司首席执行官哈希卜·艾哈迈德表示："获得临床试验申请批准标志着我们顺利完成向临床阶段精准肾病学公司的转型。继近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批件及欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定后，此次批准进一步验证了我们靶向足细胞治疗策略的潜力。这种疗法不仅管理症状，更能从根源上靶向肾脏疾病。"
该疗法旨在通过直接调节肾脏内补体激活机制，从根本上治疗多种肾脏疾病。其作用靶点为足细胞，这类细胞在IgA肾病中受损，导致异常免疫球蛋白A（IgA）蛋白在肾小球堆积，引发补体激活、炎症反应及纤维化。作为少见的慢性自身免疫性肾病，IgA肾病主要影响年轻人群。
Purespring公司研发管线涵盖针对IgA肾病及其他补体介导肾病的治疗方案，特别聚焦NPHS2基因突变引发的单基因肾小球疾病。公司目前已获得Sofinnova Partners、Syncona、Gilde Healthcare等国际知名风投机构及英国商业金融公司（British Business Bank）总计1.49亿美元的资金支持。
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