FDA最新动态：30年来首个中风新疗法、利伐沙班仿制药及其他
美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了30年来首个急性中风新疗法，同时还批准了一种用于管理罕见脂质病的新药。此外，索马鲁肽（Ozempic，诺和诺德）获得扩展适应症，用于降低糖尿病和慢性肾脏病患者的肾病恶化、肾衰竭和心血管死亡风险。
环球医讯创新药物
- MDA 2025：SMA基因疗法“具有变革性”，诺华高管表示自Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xioi）于2019年在美国首次获批用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）以来，超过95%的被诊断出患有SMA的婴儿现在接受了这种一次性基因疗法。诺华公司正在开发一种名为OAV101的基因疗法，旨在为年龄较大的儿童和成人提供治疗。
- 口服Infigratinib改善软骨发育不全儿童的生长一项发表在《新英格兰医学杂志》上的新研究表明，口服Infigratinib（一种FGFR1-3选择性酪氨酸激酶抑制剂）可以改善患有软骨发育不全的儿童的年化身高增长速度。软骨发育不全是一种遗传性或先天性骨骼疾病，会导致不成比例的身材矮小和长期的医疗并发症。
- 水塔研究报告聚焦 Ainos 公司 VELDONA 治疗干燥综合征的临床研究Ainos 公司宣布水塔研究发表报告，强调其 VELDONA 治疗原发性干燥综合征的临床研究，预计 2024 年 11 月获得台湾地区监管批准。
- 美国癌症治疗和研究的最新进展美国癌症学会指出，今年只有200万人将面临癌症诊断，但随着突破性的治疗方法的出现，癌症治疗正迎来新的希望。
- 在乳腺癌 3D 球体模型中使用细胞绘图进行基于图像的表型分析本研究探讨了在乳腺癌 3D 球体模型中利用细胞绘图进行表型分析的可行性。
- UCB 和 Biogen 狼疮药物在 3 期试验中获积极结果UCB 和 Biogen 称其系统性红斑狼疮候选药物 dapirolizumab pegol 的首个 3 期试验成功，预计年底前开启第二个试验。
- 赋能越南可持续医疗创新越南投资评论（VIR）将于9月25日举办医疗创新会议，旨在评估创新对越南医疗和制药行业可持续发展的重要性。
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