Vor Bio与荣昌生物达成晚期自身免疫药物全球独家授权协议Vor Bio Enters into Exclusive Global License Agreement with RemeGen for Late-Stage Autoimmune Asset

环球医讯 / 创新药物来源:www.taiwannews.com.tw美国 - 英语2025-08-20 00:10:06 - 阅读时长3分钟 - 1196字
美国生物制药公司Vor Bio宣布获得中国自主研发药物泰利妥昔普(telitacicept)除大中华区外全球独家权益,该药已在中国获批治疗全身型重症肌无力(gMG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA),并正在进行全球III期临床试验。根据协议,荣昌生物将获得1.25亿美元首付款及超40亿美元潜在里程碑付款,现任CEO Jean-Paul Kress将带领公司推进该药全球商业化,预计2027年上半年公布临床数据。
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Vor Bio与荣昌生物达成晚期自身免疫药物全球独家授权协议

CAMBRIDGE, 马萨诸塞州,2025年6月25日(GLOBE新闻社)——Vor Bio公司(纳斯达克代码:VOR)与中国荣昌生物制药公司(港交所代码:9995,上交所代码:688331)今日宣布达成全球独家授权协议。该协议授予Vor Bio除中国、香港、澳门和台湾以外地区的泰利妥昔普(telitacicept)独家开发及商业化权利。该创新双靶点融合蛋白药物在中国已获批用于治疗全身型重症肌无力(gMG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)。根据协议条款,Vor Bio将向荣昌生物支付1.25亿美元首付款,包含4500万美元现金及8000万美元行权价为0.0001美元/股的股票认股权证。此外,荣昌生物还将获得超40亿美元的监管及商业里程碑潜在付款,以及分级销售特许权使用费。

泰利妥昔普通过靶向抑制BlyS(BAFF)和APRIL两条关键免疫通路,减少致病性B细胞和自身抗体产生。该药在中国开展的gMG III期临床试验显示,24周时试验组较安慰剂组在MG-ADL量表评分改善达4.8分(主要终点)。目前该药全球III期临床试验正在美国、欧洲和南美开展,预计2027年上半年公布初步结果。

同日,Vor Bio宣布Jean-Paul Kress医生接任CEO及董事会主席职务。前任CEO Robert Ang医生将担任战略顾问至2025年10月完成交接。Kress医生表示:"我们正通过泰利妥昔普的BAFF/APRIL双靶点机制,为自身免疫疾病治疗带来突破。该药临床进展和差异化优势使我们具备全球商业化潜力。"

Kress医生拥有三十多年跨国药企管理经验,曾任诺华旗下MorphoSys CEO,主导了Monjuvi®(tafasitamab)的开发与商业化,并推动Constellation Pharmaceuticals里程碑式并购。他现任赛诺菲董事会成员。

荣昌生物CEO房健民医生表示:"此次授权协议加速了泰利妥昔普的全球布局,将最大化其临床价值和商业潜力。"该药已在中国上市,全球III期数据将支持欧美市场申报。

关于泰利妥昔普

该药物是靶向BLyS(BAFF)和APRIL双细胞因子的重组融合蛋白,通过抑制B细胞及浆细胞存活通路,减少自身抗体生成。其中国III期试验显示在gMG治疗中显著改善日常活动能力,当前全球III期试验正在进行中,覆盖美国、欧洲和南美地区。

关于Vor Bio

Vor Bio是一家临床阶段生物技术公司,专注于推进泰利妥昔普全球III期临床开发及商业化,致力于治疗严重自身抗体介导疾病。更多详情请访问www.vorbio.com。

关于荣昌生物

成立于2008年的荣昌生物是中国领先的生物制药企业,在自身免疫、肿瘤及眼科领域开发创新生物药。公司在中国和美国设有研发及商业机构。

【全文结束】

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