STUART, 佛罗里达州，2025年6月24日 -- 斯图尔特治疗公司（Stuart Therapeutics）宣布其针对干眼症（DED）的III期临床试验初步结果。该试验评估了ST-100（vezocolmitide）滴眼液作为新型干眼症候选疗法的疗效。数据显示，ST-100在修复由干眼症引起的角膜表面损伤方面表现出快速作用，起效时间仅需2-4天。试验结果凸显了ST-100相较于现有治疗方案的潜在优势，特别是在满足患者未满足的临床需求方面。研究结果将指导后续II期临床试验的设计。
这项为期29天的随机、双盲、安慰剂对照试验评估了多项终点指标，包括主要终点指标——患者Schirmer泪液试验评分较基线提升超过10mm的比例（Schirmer应答率/SRR）。尽管ST-100的SRR表现优于其II期试验结果，但由于安慰剂组效果优于前次试验，导致未达到统计学显著性。
在干眼症评估的其他关键终点中，ST-100展现出行业领先的疗效表现。试验显示，用药第4天即出现具有临床意义（>20%）的角膜荧光素染色改善，且在第1周达到统计学显著性。本次III期试验中，ST-100与安慰剂组的染色改善幅度，超过目前获批干眼症治疗药物的已有数据。此外，用药第2天即观察到视觉功能改善的统计学显著差异，进一步证实ST-100在快速缓解干眼症体征和症状方面的潜力。
"我们对试验结果感到非常满意，" 斯图尔特治疗公司总裁兼首席执行官埃里克·施伦普夫（Eric Schlumpf）表示，"尽管需要进一步研究，但本试验的底层数据和临床意义显示，作为首类新型治疗药物的候选分子，ST-100有望满足干眼症治疗的关键需求：提供快速、有效且舒适的眼药水，使患者能切实感受到快速缓解效果。"
ST-100属于胶原拟态肽药物类别，基于公司专利技术平台PolyCol™开发，具有独特的作用机制。与其他干眼症治疗药物不同，ST-100通过靶向修复受损胶原蛋白发挥作用。胶原蛋白在干眼症发病机制中起关键作用，其损伤引发炎症循环和组织完整性丧失，干扰正常功能和细胞信号传导，尤其是在角膜和结膜上皮。通过修复眼部胶原蛋白，ST-100恢复了角膜表面稳态功能，从而缓解干眼症影响。
"作为执业眼科医生，我对于ST-100在III期试验中展现的临床效果和起效速度印象深刻，" 斯图尔特治疗公司首席医学官朱迪·卢克斯医学博士（Jodi Luchs）指出，"这些数据表明其角膜表面修复效果显著优于现有治疗药物。基于这些结果，我认为ST-100不仅能在干眼症治疗领域实现重大突破，还有望治疗其他影响角膜的严重疾病。"
斯图尔特治疗公司正基于本次III期试验结果制定后续临床试验计划，并计划与美国食品药品监督管理局（FDA）确认试验设计及ST-100的审批路径。
关于干眼症（DED）
干眼症是一种影响全球数百万患者的多因素眼部疾病，表现为角膜表面损伤、炎症和神经损伤，导致患者出现不适感、视力模糊以及日常活动障碍。
关于ST-100（Vezocolmitide）
ST-100是专利配方的胶原拟态肽，能够靶向修复眼部疾病受损胶原蛋白，恢复角膜上皮的稳态细胞信号传导。临床前研究显示，该类肽可改善上皮细胞、神经细胞和内皮细胞的健康与功能，并降低炎症和氧化应激水平，这些因素对干眼症及其他眼部疾病至关重要。
关于斯图尔特治疗公司
总部位于佛罗里达州斯图尔特的斯图尔特治疗公司是一家临床阶段药物开发平台企业，专注于干眼症、青光眼、近视和视网膜疾病（如糖尿病视网膜病变）的治疗，是眼外细胞外基质靶向治疗研发领域的领导者。
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