减肥新进展、帕祖尔离职与FDA动荡、神经科学新突破Weight Loss Waves, Pazdur’s Exit and FDA Instability, New Neuro Breakthroughs - BioSpace

环球医讯 / 认知障碍来源:www.biospace.com美国 - 英语2025-12-19 15:09:27 - 阅读时长2分钟 - 651字
辉瑞在肥胖症领域持续发力,继以100亿美元收购Metsera后又与中国耀方医药达成19亿美元授权协议;FDA药品评价与研究中心主任理查德·帕祖尔上任仅三周突然退休引发监管动荡,机构资深领导仅剩三人;阿尔茨海默病临床试验大会上罗氏的trontinemab使92%患者淀粉样蛋白水平降至阴性阈值以下,卫材etalanetug在抗tau蛋白研究中取得突破性进展;同时行业聚焦中国生物技术经验借鉴及日本制药企业全球化战略,展现神经退行性疾病治疗与肥胖管理领域的重大科研进展。
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减肥新进展、帕祖尔离职与FDA动荡、神经科学新突破

辉瑞继以100亿美元成功收购肥胖症初创公司Metsera后,本周二宣布与中国耀方医药(YaoPharma)达成一项价值高达19亿美元的授权协议,为其肥胖症产品线再添新药。与此同时,Wave生命科学公司和Structure治疗公司公布的早期及中期临床数据可能重塑减重领域格局,分析师分别称其候选药物"极具颠覆性"和"极具竞争力"。

在美国食品药品监督管理局(FDA),理查德·帕祖尔上任药品评价与研究中心(CDER)主任仅三周后突然退休,加剧了该机构的混乱与不稳定局面。帕祖尔的离职使得FDA仅剩三名一年前就在任的资深领导。美国疾病控制与预防中心(CDC)上周同样引发关注,其重组后的疫苗咨询委员会投票建议将部分婴儿的乙型肝炎疫苗接种时间从出生时推迟至两个月大。

与此同时,阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)引发行业热议,罗氏、卫材等公司公布了各自候选药物的新数据。会议焦点是罗氏的下一代抗体药物trontinemab,在中期研究中,92%的受试患者淀粉样蛋白水平降至阳性阈值以下。另一方面,卫材决心扭转抗tau蛋白领域的研究颓势。据CTAD会议上的口头报告,该公司etalanetug在Ib/II期临床试验中成功降低了阿尔茨海默病tau蛋白缠结病理特异性生物标志物MTBR-tau243的所有可测形式。

此外,本周《BioPharm Executive》深度报道探讨了制药企业从中国生物技术领域汲取的经验,以及日本制药行业如何积极布局全球市场。

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