南非引领为非洲生产抗HIV注射剂
南非国家艾滋病委员会(Sanac)已要求当地制药公司在4月7日前提交申请,以生产抗HIV注射剂lenacapavir(LEN)的仿制药。该注射剂每半年注射一次,几乎能完全阻止未感染者通过性行为感染病毒,已于去年10月在非洲注册。若3100万HIV阴性者在现在到2043年间每人至少接受一年注射,有望在2043年前终结艾滋病。此前三家南非公司(Aspen Pharmacare、Pharmacare和Cipla Medpro)在2024年未能获得仿制药许可,此次Sanac联合卫生部、贸工竞争部、科技与创新部及国家财政部重新推动,并将向Gilead Sciences提交候选名单。一旦Gilead授予许可,本地生产的注射剂最快明年可用。Unitaid和美国药典将协助获许可的南非公司掌握生产工艺、达到质量标准,并提供市场支持,使其能以每年约40美元(相当于政府支付的每日HIV预防药价格)生产LEN,从而与已有许可的印度、巴基斯坦和埃及的六家仿制药公司竞争,确保非洲能自主生产关键药物,应对美国等西方国家资金削减带来的挑战。

