关键发现:
加拿大开展的新三期临床试验表明,由物理治疗师为亚急性期中风患者实施的结构化渐进式"走看计划"(Walk 'n Watch)运动方案,相较常规护理在步行耐力、速度、平衡能力、活动能力和生活质量等方面均取得显著改善。
研究方法:
- 本研究为三期实用型阶梯楔形整群随机对照试验,2021-2024年间在加拿大12个住院中风康复单元纳入300余名发病12周内的患者(平均年龄68岁,61%为男性)。
- 162例分配至常规护理组,144例接受"走看计划"干预。
- 3个研究点分别按4/8/12/16个月常规护理序贯2周过渡期后,开展最长20个月的干预。物理治疗师每次干预包含30分钟以上步行活动,根据心率和步数监测逐步提升强度。
- 主要终点为随机分组后4周的六分钟步行测试(6MWT)结果。
主要结论:
- "走看计划"组步行距离从基线163.6米提升至4周时297.2米,显著高于常规护理组的137.1米至223.6米(意向治疗分析平均差43.6米,符合方案分析平均差52.6米,95%CI 16.3-89.4)。
- 性别差异显著:男性平均改善64.1米,女性仅15.7米。
- 干预组在生活质量、平衡能力、活动能力和步态速度改善幅度均优于对照组。
- 未出现干预期间严重不良事件,两组分别有5例和4例需急诊的严重不良事件。研究期间共记录58次跌倒事件,仅1例发生在干预期间。
临床应用:
研究者指出:"在真实医疗场景中,'走看计划'使亚急性中风患者步行耐力产生临床意义的改善。该方案仅需少量额外资源即可推广应用。"
研究来源:
研究由加拿大西安大略大学伦敦分校Elborn学院健康科学系物理治疗学院Sue Peters博士领导,于7月16日发表在《柳叶刀神经病学》在线期刊。
局限性:
新冠疫情对数据收集和受试者招募产生影响。六分钟步行测试的组内相关系数高于前期研究,可能与本研究纳入的机构类型更多样有关。
资金披露:
研究获加拿大卫生研究院、加拿大脑科学研究基金、Michael Smith健康研究所、魁北克卫生研究基金、加拿大研究计划及心脏与中风基金会资助。部分研究者与相关机构存在财务联系,完整声明见原始文献。
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