摘要
引言 医护人员的职业倦怠仍然是一个关键的公共卫生问题，与认知能力受损、情绪耗竭和临床表现下降相关。结构化呼吸练习在改善自主神经调节和脑部氧合方面已显示出潜力，但其在真实医疗环境中的可行性、可接受性和实施情况仍有待深入探索。
目标 本单组试点可行性试验旨在评估结构化呼吸干预在梅奥诊所医疗系统（MCHS）各社区站点医护人员中的可行性、可接受性和实施适当性。次要目标包括评估移动呼吸平台的可用性和参与度，探索性分析将描述心理和脑部血流动力学测量指标的变异性程度和数据收集可行性。本研究将于2025年11月启动，预计于2026年6月完成。
方法与分析 计划在MCHS的四个站点招募共40名报告中度及以上职业倦怠的临床医生（MD/DO/MBBS/PA）和护士。参与者将完成主要通过在线方式进行的为期4个月的结构化呼吸训练项目，并通过移动应用程序跟踪练习情况。评估将在基线、2个月和4个月时进行，在部分参与者群体中将通过功能性近红外光谱（fNIRS）在基线和4个月时收集脑部氧合测量数据。主要结果包括：(1)招募率、留存率和依从率；(2)通过调查和定性反馈评估的可接受性和参与者满意度；(3)通过干预可接受性量表（AIM）、干预适当性量表（IAM）和干预可行性量表（FIM）测量的实施适当性。次要结果包括通过移动分析和系统可用性量表评估的数字参与度和可用性。探索性结果包括心理指标（职业倦怠、抑郁、焦虑、感知压力、睡眠、疲劳、职业满足感和韧性）和生理终点（fNIRS）。分析将采用描述性方法，总结可行性指标并提供95%置信区间。进展标准（招募率≥75%、留存率≥80%、依从率≥70%、AIM/IAM/FIM≥4.0）将决定是否准备进行确定性的有效性-实施混合试验。
伦理与传播 本研究已获得梅奥诊所机构审查委员会（IRB # 25-009320）批准。所有参与者将提供知情同意。研究程序确保保密性、文化敏感性和参与者安全。数据将安全存储在REDCap中，并通过同行评审出版物和科学会议进行传播。
试验注册号 NCT07218458。
引言
职业压力，包括职业倦怠，已成为日益关注的问题。倦怠是指一种与情感和认知变化相关的职业综合征，包括情绪耗竭、去人格化或愤世嫉俗，以及因长期职业压力而导致的个人效能感降低。2021年报告的医生倦怠率为62.8%，到2023年仍高达45.2%，虽较往年有所改善但仍处于高位。护士和相关卫生人员的倦怠在高压力环境中同样普遍存在。例如，一项系统性荟萃分析估计护士倦怠的患病率范围广泛，从11%到56%不等。
医护人员的倦怠是一个严重且多因素的问题，受环境和个人因素的影响。不断增加的财务压力、行政要求、生产率期望、工作量和缺乏自主权是经常被提及的促成因素。此外，医学知识的快速进步、电子健康记录的实施和监管要求创造了额外的压力。医护人员还面临可能无法准确反映其工作复杂性的指标的审查。医护人员的倦怠导致生产力下降、与患者和同事的联系减弱、患者满意度降低和工作质量下降，所有这些都导致工作相关压力增加，进一步加剧了倦怠的循环。
倦怠和慢性压力使大脑控制从执行思维转向情绪反应
与个人无法控制的因素（本例中的医疗专业人员）相关的慢性压力对大脑回路产生有害影响，特别是前额叶皮层（PFC）。PFC负责高阶推理、社会认知和决策，包括信息的整合、概念化和批判性评估。慢性压力暴露（如倦怠中所见）与PFC连接的萎缩相关，削弱了对职业和个人满足至关重要的深思熟虑和批判性思维。
这种PFC功能障碍在工作场所可能表现为难以管理复杂任务、增加医疗错误、次优患者护理、对专业承诺的减弱、与患者和同事的社会联系受损以及不专业行为的可能性增加。睡眠剥夺是繁重临床日程的常见后果，通过加剧疲劳并减少PFC代谢和生理活动，关键地介导了慢性压力引起的PFC功能障碍，从而导致可测量的认知缺陷。
慢性压力可以通过多种方式减少PFC的氧合。压力触发的"战斗或逃跑"反应导致血管收缩，减少流向脑组织的血流量和氧气输送。慢性压力可导致浅而快的呼吸，进一步降低身体氧气摄入的效率。包括功能性近红外光谱（fNIRS）在内的功能性神经影像学研究表明，PFC中氧合的减少与在需要抑制控制、工作记忆和复杂推理的任务期间激活减弱相关。这种低代谢状态进一步削弱了PFC调节更原始脑回路（如杏仁核、纹状体和脑干）的能力。在这些条件下，在皮层下区域释放的去甲肾上腺素和多巴胺升高，放大了原始反射习惯、情绪反应性和威胁感知。这种大脑状态将我们推向快速、以生存为中心的反应，如恐惧或易怒，而不是冷静、深思熟虑的问题解决。虽然这种状态在真正的紧急情况下可能有用，但它不利于医疗人员面对的复杂、高风险情况。相比之下，当练习减压技能时，压力更容易控制，使PFC能够保持调节优势并促进适应性应对。
总体而言，这一神经生物学背景突显了大脑的自然应激反应，并解释了控制感降低如何与PFC连接和氧代谢减弱相关联。这一途径构成了将PFC氧合作为倦怠干预点的机制原理。
呼吸练习的神经相关性
高级神经影像学研究表明，呼吸节律可以影响大脑生理的关键方面，包括脑脊液（CSF）循环和整个大脑的血管运动功能。来自脑电图、功能性磁共振成像（fMRI）和fNIRS的证据支持结构化呼吸可以调节神经振荡、脑灌注和自主神经张力，所有这些都与PFC健康和执行控制有直接关联。
增强脑部氧合和调节脑活动
受控和结构化的呼吸模式已被证明可以增加脑氧水平并稳定脑活动，有助于改善情绪调节和认知表现。这一效果的一个重要生理标志是心率变异性（HRV），即心跳之间时间的自然变化，反映了副交感神经系统活动，与压力调节和韧性密切相关。
结构化呼吸被发现可以增加与放松、专注注意力相关的α波活动（8-13 Hz），同时减少与精神噪音和反刍思维相关的θ波活动（4-8 Hz）。fMRI研究表明，结构化呼吸增强了皮层和皮层下区域（如延髓和海马体）的血氧水平依赖信号，这些区域的激活与HRV呈正相关。相比之下，HRV与前脑岛、背内侧PFC和枕叶皮层的活动呈负相关。
这些神经和生理变化与倦怠直接相关，在倦怠中，慢性压力和睡眠剥夺削弱PFC连接并降低其调节原始脑回路（如杏仁核、纹状体和脑干）的能力。通过改善脑氧合并加强PFC内的功能连接，结构化呼吸可能有助于恢复执行调节并减少适应不良的反应性脑状态（图1）。
呼吸练习期间的脑脊液动力学
脑脊液（CSF）和间质液（ISF）对于维持中枢神经系统（CNS）稳态至关重要。除了其机械缓冲作用外，CSF还在中枢神经系统内促进营养物质和激素的分布。CSF和ISF共同在从间质空间清除溶质和代谢废物方面发挥关键作用。这是与大量神经退行性和神经炎症疾病病理生理学相关的重要功能。
CSF流动主要由中枢神经系统血管床的变化控制，包括心脏搏动和呼吸，以及其次由体位变化和咳嗽反射控制。深吸气在呼吸过程中产生一股有力的向上流动，使CSF从腰部空间沿脊髓向上流动进入颅腔。呼气时，CSF部分向下流动，形成有节奏的双向流动。吸气时胸腔内压力下降使脑部和颈部的静脉血流入胸腔。这种颅内血容量的暂时减少通过CSF向上移动来补偿，以维持颅内压力平衡，即"Monro-Kellie学说"。因此，深而结构化的呼吸产生动态压力变化，主动驱动CSF循环（吸气时向上，呼气时向下）。通过增强CSF循环，结构化呼吸可能改善PFC的氧气和营养输送，同时有助于清除代谢副产物，支持从倦怠相关的神经疲劳中恢复。
尽管呼吸训练正迅速成为提高大脑功能和自主神经调节的潜在干预措施，但很少有研究在同一方案中整合客观的膈肌运动评估、皮层氧合的fNIRS测量以及经过验证的心理健康/倦怠量表。我们的方法弥合了这一差距，并旨在建立一个临床适用的呼吸练习计划，用于减少和预防医护人员的倦怠。
研究问题
结构化呼吸干预能否在医护人员中实施并被接受，反映在令人满意的招募率、留存率、依从性和参与者满意度上？此外，支持干预交付和监测的移动应用程序平台的可用性和参与度如何？探索性地，呼吸干预的初步生理和心理健康趋势以及变异性是什么，包括fNIRS测量的脑氧合和局部组织血流动力学的变化，以指导未来更大规模试验的设计？
研究目标
主要目标
评估结构化呼吸干预在医护人员中的可行性、参与者满意度、可接受性和实施情况。可行性将通过招募和留存至最终评估的难易程度来确定。参与者满意度将通过结合定量调查和定性参与者访谈的混合方法进行评估。可接受性和实施适当性将使用满意度评分和标准化实施结果测量进行评估，包括干预可接受性量表（AIM）、干预适当性量表（IAM）和干预可行性量表（FIM）。
次要目标
评估通过移动应用程序平台收集的干预依从性、可用性和参与度指标。这些数据将用于识别数字参与的障碍和促进因素，评估可用性，并为未来大规模试验的干预交付和技术基础设施改进提供信息。
探索性目标
评估收集心理测量的可行性，并描述脑氧合和局部组织血流动力学（通过fNIRS测量）以及心理健康结果变化的变异性及初步描述性趋势。这些探索性分析旨在检查初步趋势并估计变异性及效应大小，为未来确定性试验的设计和功效计算提供信息。本阶段研究未设计用于检验有效性或功效假设。
方法
本方案遵循《干预试验标准方案项目：2025年试验建议》（SPIRIT 2025）声明，用于报告临床试验方案。同时也整合了《随机试验报告统一标准》（CONSORT）2010年针对试点和可行性试验的扩展指南的相关建议，以符合本研究的可行性目标和以实施为重点的性质。
作为一项试点可行性研究，本试验并非设计用于检验假设，而是评估结构化呼吸干预能否在医疗环境中有效实施。是否进入未来大规模、有效性-实施混合试验将基于是否达到"预定义的可行性基准"。这些基准包括招募至少75%的合格参与者、80%或以上的4个月随访留存率、在5分制上平均AIM、IAM和FIM评分4.0或更高，以及至少70%的自我报告或应用程序记录的呼吸会话依从率。达到这些阈值将表明已准备好扩大干预规模，而接近这些目标约10个百分点的值将表明在进行确定性试验前需要修改方案。研究将于2025年11月27日开始，预计于2026年6月1日完成。
研究设计
这是一项单组、非随机化的可行性试点研究，旨在评估结构化呼吸干预在医护人员（包括临床医生和护士）中的可行性、参与者满意度、可接受性和实施适当性（主要目标），以及参与度（次要目标），并描述心理和脑部血流动力学测量指标的变异性程度和数据收集可行性（探索性目标）。
研究地点
本研究计划在梅奥诊所的社区护理环境中进行，该环境由主要服务于美国中西部地区的梅奥诊所医疗系统（MCHS）提供。MCHS在明尼苏达州（MN）和威斯康星州（WI）各有两家大型医院，本研究将在这些医院进行。MCHS服务区呈现出农村健康挑战，其特征是疾病负担高、患者流量大、专科服务获取有限以及对健康创新日益增长的需求。MCHS在明尼苏达州、威斯康星州和爱荷华州拥有超过1000名医生和14,000名相关工作人员。MCHS包括16家医院（包括10家农村关键接入医院）、41家多专科诊所和一家移动健康诊所，每年支持200万患者就诊。
参与者和招募
纳入标准
本单组干预试验将招募符合以下资格标准的医疗专业人员：(1)目前受雇于四个指定MCHS站点之一（威斯康星州欧克莱尔、威斯康星州拉克罗斯、明尼苏达州曼卡托或明尼苏达州阿尔伯特利）的临床医生（MD/MBBS/DO/PA）或护士；(2)在哥本哈根倦怠量表（CBI）（问题1-6）上得分大于40；(3)身体能够进行轻度运动；(4)拥有智能手机或平板电脑。我们计划招募n=40名医疗专业人员，尽可能以1:1的比例平衡临床医生和护士的分布。
排除标准
排除标准包括：(1)可能干扰参与或数据收集的严重或不稳定医疗状况；(2)可能影响认知功能或脑成像结果的活动性神经系统疾病（包括癫痫发作障碍、创伤性脑损伤或中风）；(3)慢性肺病（如慢性阻塞性肺病、囊性纤维化）或动脉瘤；(4)目前怀孕或计划在研究期间怀孕。
要求参与者在fNIRS研究访问当天早晨避免含咖啡因产品。为适应潜在的时间安排冲突，每次访问允许有最多3周的宽限期。由于参与者工作日程可能存在时间安排冲突，我们允许有3周的宽限期来完成访问。
推广和参与计划
为促进招募并提高对研究的认识，我们将在四个参与的MCHS站点——威斯康星州欧克莱尔、威斯康星州拉克罗斯、明尼苏达州曼卡托和明尼苏达州阿尔伯特利——各举办一次呼吸研讨会。这些研讨会将向所有临床医生和医疗工作人员开放，重点内容包括：
- 教育与会者了解倦怠、其神经生物学基础以及慢性压力对大脑健康的影响。
- 介绍结构化呼吸技术作为改善心理健康的潜在干预措施的科学证据。
- 演示呼吸练习及其生理效应。
- 提供fNIRS现场演示，展示在呼吸活动中如何实时测量脑氧合和去氧合。
现场招募活动
研究特定的临床研究协调员（CRC）将在每次研讨会上：
- 提供印有研究详情、资格标准和研究团队联系信息的传单。
- 与感兴趣的与会者互动，回答问题并提供初步资格筛选信息。
- 收集表示有兴趣报名的潜在参与者的联系信息。
当招募开始时，MCHS健康办公室将向所有MCHS员工发送电子邮件通知。这些结合现场和电子的推广策略旨在最大限度地提高认识，确保在参与站点中广泛覆盖，并促进医生和护士的平衡入组。
干预
每位参与者将接受为期4个月的在线系统呼吸干预，并完成干预前后的调查和fNIRS测量。由于这是一项单组可行性试点研究，未使用随机化或分配隐藏。CRC和主要研究者（PS和PHM）将每月审查出勤记录和应用程序分析，以确保干预按计划进行。
呼吸练习方案
结构化的在线（通过移动应用程序）和现场呼吸练习（本研究不需要现场练习）将由经验丰富的指导员带领。呼吸练习侧重于进行柔和而轻柔的锻炼，帮助参与者自然放松并加强控制更好呼吸所需的深层肌肉，从而随着时间的推移改善日常自然呼吸模式。该计划设计适合所有参与者，确保可访问性和练习简便性。该计划支持在线视频模块，使参与者可以按照自己的节奏进行练习，辅以标准化书面材料，概述练习原则和姿势。本研究中应用的呼吸练习基于初学者水平计划。采用结构化呼吸练习计划有助于避免实验者主导的会话中可能出现的偏差，确保一致性和可重复性。
参与者将注册并加入官方呼吸计划，像其他成员一样参加常规练习会话，但不会向其他成员透露他们参与研究的情况。呼吸练习指导员将获知参与者的入组情况，特别是他们的名字和年龄，但不会获得任何其他研究细节。不会共享任何直接标识符。试验后不提供干预；参与者在试验完成后将获得标准社区转诊和治疗。呼吸移动应用程序将为研究目的而开发。它不是为医疗用途设计的，也不是治疗性干预，不会成为商业产品。
参与者的呼吸练习会话
- （必需）参与者将完成两次与呼吸指导员和研究团队的实时在线会话：一次初始指导会话和一次随访会话，每次约60分钟。随访会话应在第一次会话后45天内进行。根据可用性，初始指导会话可以现场进行。
- （必需）鼓励参与者进行15-36分钟的自我练习会话，理想情况下每周三次，最少每周一次。在初始会话中，将与参与者讨论逐步方法，帮助设定现实目标，从容易和可管理的日程开始，随着感觉舒适逐渐增加。
- （可选）提供每周实时在线练习会话，通过视频会议进行，以提供实时、互动的呼吸练习指导。这些会话通过提供实时指导、进展评估和来自指导员的个性化反馈来补充自我练习。提供超过10次每周会话。反馈将与参与者和研究团队共享，以监测培训效果和适应情况。鼓励参与者继续参加这些每周会话作为选项。
鼓励参与者定期与指导员和研究团队沟通他们的进展以及关于练习的任何问题。研究团队将适当回复沟通并提示参与者。此例行程序作为检查点，鼓励定期参与呼吸练习，并帮助维护参与记录。如果需要，参与者也可以增加每日练习会话的频率。鼓励但不要求呼吸练习频率，不依从不会导致退出。
数据收集方法
数据将通过fNIRS记录应用程序、RedCap调查（在结果部分注明）和移动应用程序收集。
fNIRS评估方法将用于测量参与者的脑血流动力学模式，重点关注参与情绪调节和认知功能的前额叶皮层（PFC）中脑活动的变化。fNIRS结果仅用于评估可行性、耐受性和数据质量，而非与干预相关的生理效应。
有关fNIRS设备（Obelab）和特定任务协议的详细信息在协议的设备信息和程序部分提供（图2）。脑成像采集大约需要30分钟完成，包括将设备放置在头部并完成静息状态和基于任务的测量。基于任务的测量包括词语流畅性测试和深呼吸会话。在研究过程中，受试者佩戴fNIRS设备，研究人员在平板电脑屏幕上运行软件以测量受试者氧合血红蛋白的变化。
依从性和合规性
移动呼吸应用程序将跟踪依从性和合规性。在其中一次现场会面中，我们将介绍如何使用移动应用程序并提供指导。退出的参与者将不会被替换；流失将作为可行性结果进行分析。
- 参与者参与度：参与者将通过电子邮件每两周收到呼吸技巧，提供鼓励和提问机会。如果参与者在日常练习中5天未与研究团队沟通，研究团队可以通过其首选联系方式（即短信、电话或电子邮件）发送提醒。这确保了持续参与并解决了任何参与者担忧。对于呼吸组，来自指导员的任何反馈都将传达给参与者，反之亦然。参与度的变异性被视为可行性结果，而不是偏差来源，与试点试验方法一致。
- 强调诚实报告：我们鼓励参与者诚实地报告他们的练习习惯，没有任何压力。自我练习不是强制性的，不需要过度承诺。最重要的是，参与者提供关于他们实际练习的真实反馈。研究旨在了解自然的依从模式，我们重视诚实、无压力的报告，而不是严格遵守练习频率。
数据收集时间表
本项目允许参与者在线或现场完成与访问相关的活动。研究时间表跨越2025年10月至2026年6月（表1）。
结果
本可行性研究的主要结果集中在实施相关领域，包括：(1)从研究日志中得出的招募和留存指标（例如，招募速度、首次入组时间和完成率）；(2)通过结构化调查和4个月干预结束时的定性访谈评估的可接受性和参与者满意度；(3)使用AIM、IAM和FIM在2个月和4个月时测量的干预交付的实施适当性和可行性。
次要结果涉及通过移动应用程序分析（登录、会话持续时间和完成率）和系统可用性量表评估的移动平台的可用性和参与度。这些数据将通过自动跟踪持续收集，并在4个月时进行汇总。
探索性结果包括从基线到2个月和4个月随访的心理和生理指标变化。心理指标包括倦怠（CBI）、心理健康（患者健康问卷-9、广泛性焦虑障碍-7、感知压力量表）、睡眠和疲劳（匹兹堡睡眠质量指数、改良疲劳影响量表）以及职业幸福感（职业满足感指数、线性类比自我评估、简短韧性量表）。生理结果将来自对脑氧合和血流动力学的fNIRS评估，在部分参与者中在基线和4个月时获取。所有结果及相应评估时间表总结在表2中。
参与者留存、退出和终止
将通过灵活安排、CRC的定期提醒和通过研究移动应用程序的参与消息促进参与者留存。选择退出研究或终止干预的任何参与者，如果愿意，将被要求完成简短的退出调查，以记录退出原因（例如，时间限制、技术问题、失去兴趣或不良体验）。将保留并纳入描述性分析截至退出点收集的所有数据，包括基线和中期评估，符合SPIRIT 2025建议。CRC将在研究跟踪日志中记录所有退出，PI将每月审查这些记录以识别潜在的留存障碍。一旦招募完成，将不会招募替换参与者。
统计分析
分析将遵循《随机试验报告统一标准》2010年针对试点和可行性试验的扩展指南和SPIRIT 2025指南，强调可行性、可接受性和实施准备，而非假设检验。由于这是试点可行性研究，不计划进行正式的统计假设检验和功效计算。相反，所有定量结果将使用均值、标准差、中位数与四分位距以及95%置信区间的比例进行描述性总结，视情况而定。进展标准（而非p值）将指导对可行性和扩大规模准备的解释，与国家补充和综合健康中心关于试点研究的指南一致。达到预先指定的招募、留存、依从性和可接受性基准将表明该干预是可行的，并值得在完全功效的有效性-实施混合试验中进行评估。
所有分析将使用标准统计软件（例如R）进行。连续变量将总结为均值与标准差或中位数与四分位距，分类变量总结为频率和百分比。可行性将基于预先设定的阈值进行评估：至少75%的合格参与者招募率、4个月随访留存率≥80%、自我报告或应用程序记录的呼吸会话依从率≥70%。招募率（每周参与者）、首次入组时间、留存率和依从率将描述性总结并提供95%置信区间。达到或超过这些阈值将表明干预扩大规模的可行性。可接受性和实施适当性将使用AIM、IAM和FIM的平均得分进行评估，并通过定性反馈进行主题分析，以识别障碍和促进因素。
移动应用程序可用性和参与度指标（例如登录、会话持续时间、完成率）将进行描述性总结。包括倦怠、抑郁、焦虑、感知压力、睡眠、疲劳、幸福感和fNIRS生理指标在内的探索性结果将在基线、2个月和4个月评估中进行描述性分析。时间变化将报告为均值或中位数差异并提供95%置信区间，以估计变异性及潜在趋势。不进行正式假设检验。结果将进行描述性解释，估计值将用于指导效应大小估计、功效计算和未来完全功效的有效性-实施混合试验的方案改进。
患者和公众参与
患者和/或公众未参与本研究的设计、实施、报告或传播计划。
伦理与传播
本研究已获得梅奥诊所IRB #25-009320的审查和批准。在参与者入组前已在ClinicalTrials.gov上前瞻性注册（NCT07218458）。参与者将为每次完成的现场访问（基线0个月和随访4个月）获得50美元，为在线访问（2个月）获得25美元。完成所有研究访问的最大总报酬为125美元。每次访问完成后将提供付款。
所有参与者将在参与前提供由训练有素的CRC获得的知情同意。参与者安全将由CRC保障。鉴于本可行性研究的行为性质和最低风险，不预期出现严重不良事件（SAE）。但是，任何与研究参与在时间上相关的意外医疗或心理事件，如头晕、轻度头痛、过度换气、情绪困扰或意外不适，将被视为不良事件（AE）。CRC将在研究日志中记录所有AE，注明发作、持续时间、解决和与干预的关系。在会话期间经历显著困扰的参与者将获得简短的汇报并根据协议安全计划中概述的适当支持资源进行转介。PI将每月审查AE日志，所有SAE或意外事件将根据机构政策及时报告给梅奥诊所IRB。汇总AE数据将包含在研究进展报告和最终传播材料中。
所有电子数据将存储在安全、密码保护的梅奥诊所服务器上，访问仅限于授权的研究人员；去标识化数据将根据机构和美国国立卫生研究院（NIH）数据共享政策保留。数据管理将遵守梅奥诊所政策和NIH数据共享要求。
研究结果将通过同行评审出版物、会议报告和与参与者及当地利益相关者共享的社区报告进行传播。结果的简明语言摘要也将发布在ClinicalTrials.gov上。根据梅奥诊所政策和资助者要求，去标识化数据集可能存入适当的研究库中。
讨论
主要发现
这项单组可行性试点研究将评估结构化呼吸健康干预对医护人员的实用性、可接受性和初步描述性趋势。可行性将通过招募、留存、依从性和可接受性的预设定量阈值进行评估，并通过定性反馈补充，以了解参与的障碍和促进因素。探索性分析将描述倦怠、压力和幸福感指标的趋势。这些可行性指标与行为、数字健康和以实施为重点的试点试验中使用的既定标准一致，并将为后续随机研究的关键设计参数提供信息。
fNIRS的纳入代表了一种新颖的方法学创新。fNIRS能够量化与呼吸干预相关的皮层氧合和血流动力学反应，提供参与和心理恢复的客观生理相关指标。整合这一神经生理测量为探索早期机制信号并通过了解有形生物效应增强参与者动机提供了机会。据我们所知，此前没有可行性研究在针对临床医生倦怠的健康干预中将fNIRS作为实施和探索性结果测量。
试验监督和监测
鉴于本试点可行性研究的最低风险、行为性质，不会设立独立的数据监测委员会。研究安全、数据完整性和伦理行为将由PI和梅奥诊所IRB监督。监督程序将包括CRC每月审查以确保数据完整性和参与者安全，以及PI每季度评估以监测方案依从性、招募进展和任何AE报告。所有方案修改将在实施前及时传达给梅奥诊所IRB、ClinicalTrials.gov和所有研究人员。参与者将为调查、访谈和生理数据收集提供书面知情同意。不进行生物样本或基因检测。保密性将通过使用安全、密码保护的RedCap数据库来保障，所有数据在分析和报告前将去标识化。
伦理声明
患者同意发表
直接从患者处获得同意。
【全文结束】
