在美国血液学会(ASH)2024年年会上公布的新研究结果显示,接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)预防的多发性骨髓瘤患者在接受teclistamab治疗期间,感染次数更少,总体生存率更高。该研究共纳入225名连续接受至少一次复发和/或难治性多发性骨髓瘤治疗的患者,其中接受IVIG预防的患者感染无生存期显著延长,中位总生存期几乎是未接受IVIG预防患者的三倍。
在这225名患者中,92名(41%)接受了IVIG预防,其余133名(59%)未接受IVIG预防,但其中29%在确诊感染后接受了IVIG。研究期间共记录了136名患者的288次感染,约61%的感染需要住院治疗。中位感染时间为97天,所有级别感染的12个月累积发生率为73%,3级及以上感染的发生率为53%。呼吸道感染是最常见的感染类型,其中11%为COVID-19病例,Cheruvalath指出。
比较接受和未接受IVIG预防的患者,接受预防的患者中位感染无生存期显著更长,分别为7.7个月和3个月;3级及以上感染无生存期也显著更长,分别为14个月和7.5个月。IVIG预防还导致2年无进展生存率在预防组和非预防组中分别为38%和32%,中位无进展生存期分别为15个月和8个月。然而,多变量分析后,IVIG预防与无进展生存率改善不再显著相关。但在多变量分析后,IVIG预防组的中位总生存期仍显著优于非预防组,分别为44个月和16个月。高风险和髓外疾病的存在与较差的总生存率独立相关。IVIG预防对早期(30天内)细菌感染的效果更强,但IVIG治疗的时间对病毒感染的发生率似乎没有影响。
研究的一个局限性是没有随机化;IVIG预防由医生自行决定。此外,多发性骨髓瘤的治疗并未标准化,15%的IVIG患者和38%的非IVIG患者接受了试验性的BCMA双特异性抗体(bsAb)治疗。“然而,大多数接受主要IVIG预防的患者接受了标准治疗的teclistamab,使我们的结果适用于当前的临床实践,”主要研究者、威斯康星医学院密尔沃基分校的医学学生Heloise Cheruvalath表示。
未参与此项研究的Rahul Banerjee博士指出,他已经基于该团队的早期研究开始常规提供IVIG预防。“在我这样做之前,我的患者经常出现罕见感染,需要长期抗生素治疗,”来自华盛顿大学医学院Fred Hutch癌症中心的Banerjee告诉《Medscape医学新闻》,“在感染开始前就使用IVIG更有道理。”Banerjee还评论说,一般来说,“多发性骨髓瘤领域正在从静脉治疗转向皮下治疗,以降低‘时间毒性’,而IVIG是一个明显的例外,但这种情况可能不会永远持续下去。”许多风湿性疾病患者接受皮下免疫球蛋白治疗,有些情况下可以在家中自行使用,Banerjee表示,“我知道一些团队已经开始研究将皮下免疫球蛋白应用于肿瘤学领域。”
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