关键要点：
- 许多诊所和医疗美容院提供复合司美格鲁肽和替泽帕肽。
- 一些向这些机构提供非品牌GLP-1药物的设施存在执照不一致或FDA委员会行动问题。
圣地亚哥——肥胖医学协会年度会议数据显示，尽管近期药物短缺问题已得到解决，但未经FDA批准的GLP-1受体激动剂仍然广泛可得。
科罗拉多大学安舒茨斯卡格斯药学院和制药科学学院制药成果研究助理教授Michael J. DiStefano博士、医学伦理学硕士在演讲中解释说，复合药物是"药剂师或医生混合或改变药物成分，以生产满足特定患者需求的药物的过程。"
许多诊所和医疗美容院提供复合司美格鲁肽和替泽帕肽。图片来源：Adobe Stock
DiStefano及其同事指出，像司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic，诺和诺德公司产品）和替泽帕肽（Zepbound，礼来公司产品）等GLP-1药物的高需求导致自2022年开始出现短缺，"从而迅速发展出前所未有的复合药物市场。"
自那以后，FDA已将这些药物从其药物短缺名单中移除，但研究人员报告称，尽管如此，"复合GLP-1药物的供应仍在持续。"
DiStefano表示，研究发现复合GLP-1药物存在安全性和质量问题，一些研究表明"GLP-1药物意外过量使用有所增加，这在一定程度上归因于复合药物制造商不需要在产品上标注适当的使用说明。"
在横断面秘密购物者研究中，DiStefano及其同事表示，他们评估了两个州的减肥诊所和医疗美容院中用于减肥的复合GLP-1药物的可获得性，"这两个州是根据肥胖率和保险组合选择的，代表了可能的高需求市场。"
研究人员以顾客身份致电这些机构，询问关于GLP-1药物的可获得性、产品类型和服务详情。
这些机构还被询问了向其提供复合GLP-1药物的任何设施的名称，之后DiStefano及其同事将这些设施与州执照和FDA监管记录进行匹配。
研究人员报告称，复合GLP-1药物广泛可得，74家机构中有69家提供司美格鲁肽，65家提供替泽帕肽。
约60%的机构报告称拥有"含添加剂的配方"，如甘氨酸、左旋肉碱或B族维生素，DiStefano及其同事写道，这"与FDA恢复[联邦食品、药品和化妆品法案]执法后向表面上'患者特定'复合药物的转变一致。"
他们还指出，多家向复合GLP-1药物提供原料的设施存在"无菌复合执照不一致和FDA/州委员会在某些情况下的行动问题，引发了质量和安全担忧。"
研究人员总结道，产品成分和监管的多样性"突显了需要更明确的标准、透明的供应商披露以及更强有力的监测来保护患者。"
DiStefano表示，临床医生"至少应通过FDA或州委员会核实复合设施的执照状态。您也可以直接联系这些设施，确定其原料药是否来自FDA注册的设施。"
来源：
DiStefano MJ等。复合GLP-1产品质量与安全性：秘密购物者研究的证据。在2026年肥胖医学协会年会上发表。2026年4月10-12日；圣地亚哥。
披露声明：
DiStefano报告无相关财务披露。其他作者的相关财务披露请参阅研究论文。
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