摘要
背景：
目前的指南建议在急性冠脉综合征(ACS)后采用逐步策略以达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标值。基于多种降脂治疗(LLT)组合的早期强化策略可能从ACS发病初期就很有用。然而，贝派地酸在ACS中的作用，特别是与高强度他汀和依折麦布联合使用时，仍不确定。ES-BempeDACS(急性冠脉综合征中贝派地酸的疗效与安全性)研究旨在比较三重降脂治疗(高剂量高强度他汀+依折麦布+贝派地酸)与标准治疗(高剂量高强度他汀+依折麦布)在ACS后的疗效和安全性。
方法：
ES-BempeDACS是在12家西班牙医院进行的多中心、独立、实用、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点对照试验，研究时间从2023年11月至2024年10月。主要终点是ACS后8周达到LDL-C <55 mg/dL (<1.4 mmol/L)的患者比例，比较三重降脂治疗与标准治疗的效果。
结果：
共有206名患者(平均年龄59.5±10.9岁；21.4%为女性)在ACS发生后72小时内被随机分配到三重降脂治疗组或标准治疗组(高强度他汀+依折麦布，即双重降脂治疗)。基线LDL-C水平为133.6±28.8 mg/dL。8周后，三重降脂治疗组有59.4%的患者LDL-C降至<55 mg/dL，而对照组(双重降脂治疗)为53.1%(P=0.376)。LDL-C水平的百分比变化在三重和双重降脂治疗组分别为57.5±17.8%和56.9±18.5%(P=0.823)。三重与双重降脂治疗在降低非高密度脂蛋白胆固醇水平方面显示相似结果(三重降脂治疗组为49.0±25.4，双重降脂治疗组为49.1±31.2；P=0.970)和甘油三酯水平(三重降脂治疗组为14.9±36.9，双重降脂治疗组为16.8±36.0；P=0.718)，且不良事件无差异。
结论：
ACS后使用双重和三重降脂治疗均能在8周内实现高比例(>50%)的适当LDL-C控制(<55 mg/dL)。在ACS情况下，将贝派地酸添加到他汀-依折麦布治疗方案中是安全的，但未能提高8周内达到LDL-C目标值(<55 mg/dL)的患者比例。需要更大规模的随机研究来证实我们的发现。
注册信息：
欧洲临床试验注册库，唯一标识符：2021-006550-31。
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