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今日《药企高管》日报报道了赛默飞世尔科技80亿美元收购Clario Holdings的协议、礼来与沃尔玛合作为其面向消费者的Zepbound项目推出零售取药服务,以及美国食品药品监督管理局(FDA)旨在简化生物类似药开发的新草案指南。
赛默飞世尔科技已宣布以80亿美元的最终协议收购Clario Holdings,这标志着本年度最大的生命科学交易之一。Clario是临床试验技术和数据解决方案的领先提供商,专精于影像学、心脏安全和电子临床结局评估(eCOA)平台。此次收购将扩大赛默飞世尔的数字临床生态系统,并加强其在端到端研究服务领域的地位。公司高管表示,该交易反映了对集成试验数据平台日益增长的需求,这些平台能够提高全球研究的速度、合规性和数据质量。分析师认为,此举强烈表明数字化赋能和临床技术仍是赛默飞世尔服务部门的核心增长重点。
在商业创新方面,礼来正与沃尔玛药房合作,为其面向消费者的Zepbound项目提供首个零售取药选项。该合作允许患者通过LillyDirect在线订购GLP-1疗法,并在全国各地的沃尔玛门店直接取处方药。该计划旨在肥胖药物需求不断增长和持续供应限制的情况下,改善获取渠道和便利性。分析师表示,该合作伙伴关系代表了制药-零售合作的新模式——将数字处方管理与传统药房履约相结合,以简化患者体验。
在监管更新方面,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了生物类似药开发的新草案指南,强调减少冗余的临床测试。该文件鼓励使用高级分析数据和真实世界证据来支持生物相似性声明,此举有望加速审批并降低开发成本。机构官员表示,这一更新的方法与扩大生物类似药竞争和增加患者获得可负担生物制品的更广泛努力相一致。行业利益相关者欢迎这一指南,称其是迈向现代化生物类似药审批证据标准的务实步骤。
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