美国新泽西州制药商梯瓦制药公司（Teva Pharmaceuticals USA）近日发起自愿召回部分血压药物，原因是针对特定致癌物的偏差检测结果显示，N-亚硝基哌唑生杂质C含量超出致癌物效力分类方法（CPCA）的可接受摄入限值。
为何重要
哌唑生盐酸盐胶囊是一种处方药，通过舒张血管帮助血液更顺畅地流经全身，用于治疗高血压。据《今日美国》报道，该药物虽经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于高血压治疗，但有时也会超说明书用于缓解创伤后应激障碍（PTSD）症状。美国近半数成年居民（约1.199亿人）受高血压困扰。根据Health.com信息，N-亚硝基哌唑生杂质C属于亚硝胺类化学物质，可能在部分药物的生产或储存过程中形成，具有致癌性。
需知要点
此次召回虽于本月早些时候启动，但直至上周才获FDA正式归类为二级召回。二级召回定义为"使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的健康影响，或引发严重健康后果的可能性极低"的情形。
本次召回涉及N-亚硝基哌唑生杂质C含量异常超标的产品，具体包括：
- 哌唑生盐酸盐胶囊（美国药典标准）1毫克规格，影响181,659瓶
- 哌唑生盐酸盐胶囊（美国药典标准）2毫克规格，影响291,512瓶
- 哌唑生盐酸盐胶囊（美国药典标准）5毫克规格，影响107,673瓶
上述三种规格均以100粒、500粒和1000粒瓶装形式销售。这些药物属于α受体阻滞剂类降压药，其N-亚硝基哌唑生杂质C浓度已超过FDA规定的安全阈值。
截至目前，梯瓦公司尚未收到任何与该产品相关的投诉报告。药企建议已购买受影响药品的患者联系配药药房及处方开具医师，切勿擅自中断用药方案——因用药中断可能对患者健康构成危险，任何药物更换或过渡均需经专业医疗咨询与周密规划。
据《贝克医院评论》报道，此前发现亚硝胺含量超标的制药企业还包括辉瑞、默克、山德士和锐石制药。
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