血压药物被召回——超过58万瓶受影响 FDA报告Blood Pressure Medication Recalled—Over 580,000 Bottles Affected

环球医讯 / 心脑血管来源:www.prevention.com美国 - 英语2025-11-01 18:10:45 - 阅读时长2分钟 - 627字
美国食品药品监督管理局发布强制执行报告,宣布新泽西州梯瓦制药公司生产的血压药物因含有超标致癌杂质被召回,涉及超过58万瓶1毫克至5毫克规格的盐酸哌唑嗪胶囊;该杂质N-亚硝基哌唑嗪C含量超出致癌效力分类法安全限值,FDA将其定为二级风险级别,可能导致暂时性或可逆的健康问题,药物虽主要用于治疗高血压但亦用于创伤后应激障碍等症状,患者切勿擅自停药而应咨询医生获取替换方案或退款,此次召回未发布新闻稿故无具体公众指南。
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血压药物被召回——超过58万瓶受影响 FDA报告

没有人愿意用高血压去换取可能致癌的化学物质,因此根据美国食品药品监督管理局(FDA)最新发布的强制执行报告,新泽西州梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)生产的血压药物被召回。该抗高血压药物的特定批次——总计超过58万瓶——检测出含有高水平的潜在致癌杂质,该杂质是制造过程的副产品。

请继续阅读召回详情。与往常一样,即使您担心自己的药瓶可能受影响,在停药前也务必咨询医生。

血压药物召回详情

1毫克(mg)、2毫克和5毫克的盐酸哌唑嗪胶囊被召回。可根据FDA报告中列出的批号和有效期进行识别。报告显示,胶囊中含有N-亚硝基哌唑嗪杂质C的水平超过了机构致癌效力分类法(CPCA)的可接受限值,该方法旨在降低公众接触致癌化学物质的风险。

FDA将此次召回归类为二级风险级别,这意味着接触受影响产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果。

盐酸哌唑嗪(Prazosin)经FDA批准用于治疗高血压,但有时也被超说明书用于管理创伤后应激障碍(PTSD)、良性前列腺增生(前列腺肥大)和雷诺现象(手指和脚趾血液循环相关的变色)的症状。该药物通过放松血管、改善血流和降低血压发挥作用。

如何处理召回的药物

此次召回未发布新闻稿,因此公众没有具体响应指南。然而,如果您感到担忧或服用血压药物,最好检查您的库存并将任何问题带给处方医生。在与医疗服务提供者沟通前,请勿停止使用药物。他们可以指导您进行下一步操作,包括更换补货和/或退款。

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