在2025年6月20日至23日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上公布的研究数据显示，对于基线糖化血红蛋白（HbA1c）水平较高的2型糖尿病（T2D）患者，口服司美格鲁肽能产生更显著的心血管获益。这项由诺和诺德资助的随机双盲安慰剂对照试验（SOUL研究，临床试验编号：NCT03914326）纳入了9650例年龄≥50岁、HbA1c水平6.5-10%且合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或慢性肾病（CKD）的T2D患者，平均随访47.5个月。
主要终点分析显示，司美格鲁肽组主要不良心血管事件（MACE：心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）发生率为12.0%（3.1事件/百人年），显著低于安慰剂组的13.8%（3.7事件/百人年），风险比（HR）为0.86；95%置信区间（CI）为0.77-0.96（P=0.006）。当按基线HbA1c分层分析时，HbA1c>8.0%亚组的MACE风险降幅最大（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86），在HbA1c>7.0%但≤8.0%及>9.0%亚组也呈现获益趋势（HR分别为0.89和0.80）。
研究者指出，司美格鲁肽的心血管保护效应在各体重指数（BMI）分层中表现一致，但对主要肾脏不良事件无显著改善。研究团队强调，这些发现可为合并ASCVD/CKD的2型糖尿病患者个体化用药决策提供重要依据。研究披露部分作者与生物制药企业存在利益关联。
参考文献：
Inzucchi SE, Abdul Ghani R, Deanfield J等. SOUL试验中基线A1C和BMI对口服司美格鲁肽心血管结局的影响. 美国糖尿病协会第85届科学会议摘要；2025年6月22日；芝加哥，伊利诺伊州. 摘要编号292-OR.
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