关键要点
- 每股净亏损（GAAP）扩大至1.05美元
- XPro治疗阿尔茨海默病的二期临床未达主要终点，但在炎症标志物富集亚组显示积极信号
- 现金及等价物增至3340万美元，主要来自1900万美元股权融资
美国临床阶段生物科技公司INmune Bio（纳斯达克代码：INMB）于2025年8月7日发布第二季度财报。由于计提1650万美元研发资产减值损失，叠加核心药物XPro在阿尔茨海默病主要患者群体的临床试验失败，公司净亏损同比扩大110%至2450万美元（GAAP），研发费用同比减少16.9%至590万美元。作为未上市生物科技公司，当期无营收记录。尽管通过股权融资补充现金流，但临床进展受阻和持续高烧钱率引发市场对其资金可持续性的担忧。
| 指标 | 2025Q2 | 机构预期 | 2024Q2 | 同比变动 |
|---|---|---|---|---|
| 每股净亏损（GAAP） | $(1.05) | $(0.38) | $(0.50) | -110.0% |
| 营收（GAAP） | $0.0 | $0.0 | $0.0 | - |
| 研发支出 | 590万美元 | 710万美元 | 710万美元 | -16.9% |
| 管理费用 | 230万美元 | 280万美元 | 280万美元 | -17.9% |
| 现金储备（期末） | 3340万美元 | - | 2092万美元 | +59.4% |
核心业务与战略方向
INmune Bio专注于利用先天免疫系统开发治疗神经退行性疾病、癌症和罕见皮肤病的创新疗法。其技术路径独特，通过中和炎症驱动因子或增强自然杀伤细胞（NK细胞）活性来对抗疾病。商业成功关键在于：临床管线推进能力、孤儿药及加速审批路径的运用、以及强有力的知识产权保护。尤其在竞争激烈的阿尔茨海默病、肿瘤学和罕见皮肤病领域，管线进展和监管沟通至关重要。
本季度重大进展
受XPro项目1650万美元一次性资产减值影响，公司净亏损同比激增至2450万美元（2024年同期970万美元）。研发投入减少16.9%至590万美元，管理费用降至230万美元。截至2025年6月30日，现金储备因股权融资增加至3340万美元（2024年底2092万美元），但上半年运营现金消耗达1420万美元，资金压力仍然显著。
在关键临床试验方面，针对早期阿尔茨海默病神经炎症的XPro项目二期MINDFuL试验未达到主要认知终点。在200例总体受试者中疗效未达统计学显著，但预设的炎症标志物富集亚组（约50%受试者）显示效应量接近0.2的认知改善。该结果使XPro的监管审批前景变得模糊，需进一步与FDA沟通确定后续开发策略。
其他管线进展：
- CORDStrom：治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的MSC细胞疗法取得重大突破，获美国专利局有利审查意见，与细胞与基因治疗中心（Catapult）合作扩大生产能力，计划2026年中提交BLA/MAA上市申请
- INKmune：针对转移性去势抵抗性前列腺癌的NK细胞疗法II期试验完成首例患者入组，早期数据显示病变部位疾病控制/缩小迹象，计划开展随机对照试验
公司管理层发生重大变动：原CEO RJ Tesi博士退休，CFO David Moss接任CEO，同时任命临时CFO和新任董事会主席，显示在资金压力下对资本运作和运营管理的重视。
未来展望
公司未提供2025财年财务指引，重点推进：
- 与FDA召开阿尔茨海默病XPro项目期中分析会议
- 发布MINDFuL试验完整数据
- 推进CORDStrom的美英监管申报
- 公布INKmune在肿瘤适应症的扩展数据
目前公司未派发股息。财务数据均按美国通用会计准则（GAAP）披露。
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