从行业痛点出发，什么促使AVA系统诞生？
Jim Corbett指出：约90%进入临床试验的候选药物未能通过FDA审批，传统研发流程亟需革新。器官芯片技术虽具潜力，但可扩展性不足制约其应用。AVA系统作为首个集成式器官芯片工作站，融合高通量培养、环境控制和实时成像功能，单次实验支持96个芯片运行，显著提升决策效率并降低单次实验成本。
如何通过规模化验证建立监管信任？
规模化实验是获取可信数据的关键。AVA系统单次运行96个样本的能力，可生成具有统计学意义的毒理评估数据。随着测试样本量和细胞供体的增加，数据可信度将持续提升。
肝脏芯片研究对FDA政策的影响
2022年FDA采纳肝脏芯片进入ISTAND计划，该芯片在肝毒性检测中成功识别8种药物中的7种，结构类似物区分准确率达100%。AVA通过等效性研究验证其检测能力，其高通量特性正推动监管机构建立新标准。
把握FDA新政机遇
FDA最新IND申报快速通道认可器官芯片等新型方法。AVA系统在保持生物相关性的同时实现高通量筛选，可帮助企业排序候选药物、定位脱靶毒性，并通过整合体外实验、计算机建模和组学数据形成监管合规方案。
助力学术界转型
面对NIH终止动物实验资助的政策压力，AVA将单样本成本降低75%，使学术实验室能经济地开展规模化研究。其模块化设计特别适合核心实验室同时运行多个小型实验。
解决可重复性难题
通过集成化自动化成像系统，AVA在流体动态培养条件下实现芯片实时监测。这种标准化操作流程显著提升实验内外的可重复性，并简化数据分析流程。
重塑药物开发流程
Moderna已利用肝脏芯片在动物实验前筛选脂质纳米颗粒，成功降低研发成本并加速进程。随着技术成熟，器官芯片正成为早期研究的起点，并将深度影响全周期监管决策。
标准化建设进展
NIST、Critical Path Institute等机构正在统一数据格式标准。Jim Corbett认为早期制定平台标准可能抑制创新，建议优先推进数据互认。
突破应用障碍
当前两大障碍：监管机构要求大规模可重复数据集，且数据格式需适配现有分析流程。AVA通过自动化多芯片实验、标准化协议和数据输出接口，帮助企业满足监管要求。
迎接人类相关模型时代
FDA和NIH的政策转向标志着人类模型从可选方案变为基本要求。器官芯片独特再现人体器官环境的能力，配合AVA自动化平台，正在加速道德可持续的药物研发进程。
关于Jim Corbett
作为器官芯片技术领导者，Jim Corbett曾任PerkinElmer高级副总裁，主导开发过多项分析仪器和诊断技术。其商业与运营经验助力Emulate公司实现器官芯片技术的产业化应用。
关于Emulate公司
Emulate公司致力于突破动物实验局限，开发基于人体细胞的微生理系统（器官芯片）。其创新模型为疾病机理研究和精准药物开发提供全新平台。
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