凯默拉治疗公司已启动其BROADEN2 IIb期临床试验的给药工作,该试验旨在评估口服信号转导子和转录激活因子6(STAT6)降解剂KT-621在中重度特应性皮炎(AD)患者中的效果。
公司预计将于2027年中报告数据。
这项安慰剂对照、随机、双盲、多中心、剂量探索的BROADEN2试验旨在评估三个剂量的KT-621在近200名患者中超过16周的安全性、有效性和耐受性。
有资格参与研究的受试者必须具有至少16分的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分、至少10%的体表面积受累,以及平均每周瘙痒数字评分量表评分至少为4分。
试验的主要终点评估第16周EASI评分较基线的变化百分比。
次要终点包括达到EASI-50、EASI-75以及峰值瘙痒数字评分量表评分改善至少4分的患者比例。
主要研究期结束后将进行为期52周的开放标签扩展期。
凯默拉治疗公司首席医学官贾里德·戈洛布表示:“BROADEN2试验启动给药标志着我们行业首创的STAT6降解剂项目取得重大进展,也反映了我们转化策略的持续进步,为未来在多种2型疾病中的开发奠定了坚实基础。”
“随着更多关键临床里程碑即将到来——包括12月公布的BroADen Ib期试验数据以及2026年第一季度启动的BREADTH IIb期哮喘试验——我们继续专注于实现KT-621作为潜在首创新口服治疗方案的承诺,为数百万患有慢性免疫性疾病的患者提供选择。”
该公司还完成了KT-621 BroADen Ib期试验在特应性皮炎受试者中的给药工作,结果将于2025年12月公布。凯默拉计划于2026年第一季度启动针对中重度哮喘的BREADTH IIb期试验。
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