联邦疫苗顾问瞄准新冠疫苗Federal Vaccine Advisers Take Aim at Covid Shots - The New York Times

环球医讯 / 创新药物来源:www.nytimes.com美国 - 英语2026-02-07 07:15:14 - 阅读时长4分钟 - 1752字
由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪任命的联邦疫苗顾问委员会正将目标对准mRNA新冠疫苗和孕妇接种疫苗,部分委员公开指控FDA隐瞒疫苗潜在风险数据,质疑疫苗可能导致DNA污染并引发炎症反应,尽管FDA和多项国际研究已明确驳斥这些说法,指出已接种数十亿剂mRNA疫苗未发现与残留DNA相关的安全问题;委员会还新设工作组全面审查孕妇疫苗安全性,新任命的两位妇产科专家曾声称新冠疫苗导致流产和不育,尽管全球数百项研究已证实其安全性,此举可能严重削弱疫苗推荐效力并影响保险覆盖范围,引发科学界对疫苗政策科学基础的担忧。
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联邦疫苗顾问瞄准新冠疫苗

由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪任命的联邦疫苗顾问委员会成员正将目标对准下一个靶点:mRNA新冠疫苗和提供给孕妇接种的疫苗。

这个名为免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)的专家组已对新冠疫苗的获取施加了一些限制,并撤销了对部分常规儿童疫苗的推荐。

几位委员会成员表示——与科学共识相悖——他们认为新冠疫苗存在危险,应该退出市场。

在《纽约时报》的一次采访中,委员会成员罗伯特·马龙博士声称美国食品药品监督管理局(FDA)正在"隐瞒"新冠疫苗风险的数据,尽管多次请求,FDA仍拒绝分享这些信息。"我正试图迫使FDA对此坦白,"他说。

多年来,马龙博士一直声称新冠疫苗可能被DNA片段污染,这些片段会导致危险的炎症反应。2024年1月,佛罗里达州卫生局局长约瑟夫·拉达波博士在呼吁暂停使用这些疫苗时也提出了类似的担忧。

但FDA在2023年致拉达波博士的一封信中驳斥了这些误解,称DNA污染的说法"极不可能"且"具有误导性"。

该机构写道:"已接种超过10亿剂mRNA疫苗,未发现与残留DNA相关的安全问题。"

多个国家的监管机构以及许多独立研究已针对新冠疫苗中DNA污染物的主张作出回应,结论是疫苗中的任何残留DNA都是不活跃的,且数量在可接受范围内。

马龙博士表示,这些科学家和监管机构"要么不诚实,要么没有考虑背景,要么是无知的"。

免疫实践咨询委员会(ACIP)成员无权将疫苗撤出市场——只有FDA拥有这一权力。然而,通过撤销疫苗接种建议或对其施加严格限制,该委员会可以显著限制保险覆盖范围和临床使用。

马龙博士上个月表示:"我并非听不到我们需要将新冠mRNA疫苗产品撤出市场的呼声。我只能说,敬请关注,等待即将召开的ACIP会议。如果FDA不采取行动,其他机构将会行动。"

下一次ACIP会议定于2月25日至27日举行。

辉瑞公司在一份声明中表示,多国监管机构已确定其新冠疫苗"符合所有安全和质量控制指南"。

该公司表示:"多种获批疫苗中都可能发现少量残留DNA,包括流感和肝炎疫苗,这些疫苗已在全球使用了30多年。"

莫德纳公司表示"不会对顾问委员会成员与FDA之间的争端发表评论"。

一些科学家表示,他们对马龙博士持续关注DNA污染物感到沮丧。

纽约威尔康奈尔医学院的病毒学家约翰·摩尔表示:"马龙的主张中没有任何内容在过去四年左右没有被彻底反驳和揭穿。"

负责监管FDA的卫生与公众服务部未回应置评请求。

ACIP还成立了一个新的工作组,负责审查所有提供给孕妇接种的疫苗。

肯尼迪先生上个月向委员会增加了两名新成员,他们都是质疑孕妇接种疫苗安全性的妇产科医生。

其中一位新任命的成员金伯利·比斯博士曾表示,新冠疫苗会导致流产和不育,尽管有数十项研究得出相反结论。她还自称是反疫苗者,并称疫苗制造商"令人作呕"。比斯博士未回应置评请求。

另一位新成员亚当·乌拉托博士是一位母胎医学专家,他曾建议孕妇限制使用抗抑郁药,这一立场与当前医疗护理标准相悖。

乌拉托博士曾表示,强制孕妇和哺乳期妇女接种新冠疫苗是"残忍且不人道的"。他去年表示,关于疫苗的科学尚未"长期确定",需要对疫苗安全性进行更多研究。在2024年的一篇社交媒体帖子中,乌拉托博士表示,关于孕妇接种疫苗的不良反应信息不足。

事实上,全球已有数百项研究调查了孕妇接种疫苗的安全性,并未发现严重问题。

乌拉托博士和比斯博士都质疑了流感疫苗以及针对破伤风、白喉和百日咳的联合疫苗在孕妇中的安全性。

他在给《纽约时报》的短信中表示:"我们需要确保我们的疫苗计划以安全和透明为特点。关注点不能放在对各种政治团体、医疗团体或制药行业有利的事情上。"

阿普尔瓦·曼达维利为《时报》报道科学和全球健康新闻,重点关注传染病、大流行病以及试图管理它们的公共卫生机构。

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