HeartBeam, Inc.（NASDAQ: BEAT），一家致力于通过提供强大的心脏洞察来改变心脏护理的医疗技术公司，在2024年11月16日至18日在芝加哥举行的美国心脏协会年度科学会议上宣布了两项评估其突破性向量技术的研究结果。这些数据进一步加强了公司在关键临床指征（特别是心律失常和心肌梗死检测）方面的临床证据，并展示了该技术在推进这些临床指征患者护理方面的重要作用。
HeartBeam 的向量技术从三个维度捕捉心脏的电信号。公司的首个应用是设计用于合成12导联心电图（ECG）的便携式、无电缆、信用卡大小的设备。小巧的尺寸使得患者可以随时携带该设备，以便在出现症状时记录心电图，从而最大限度地减少治疗延迟。HeartBeam 系统目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查。
“在AHA上的数据展示证明了HeartBeam 致力于建立强大的临床证据基础，以支持我们的突破性技术，使患者和医生更容易监测心脏症状并在医疗设施外及时诊断，”HeartBeam 首席执行官 Robert Eno 表示，“我们感谢医生合作者们对我们技术价值的承诺，这将改变未来心脏疾病的管理方式。”
第一项由 Thomas Deering 博士（医学博士，FACC，FHRS，亚特兰大 Piedmont Healthcare 心律失常中心主任）展示的研究，是一项80名患者的试点研究，评估了HeartBeam 合成的12导联ECG波形与同时收集的标准12导联ECG在心律失常检测中的性能。研究表明，医生利用HeartBeam 合成的12导联ECG诊断各种心律失常的效果与标准12导联ECG非常一致（敏感性：94%，特异性：100%）。评估的心律失常包括窦性心律、房颤、房扑和窦性伴室性早搏（PVC）或房性早搏（PAC）。这项研究是公司关键研究 VALID-ECG 的前奏，该研究已于6月完成入组。VALID-ECG 将支持合成12导联ECG软件的临床等效性基础，用于公司下一次FDA提交。
“及时评估心律失常的主要挑战之一是单导联ECG无法提供完整的诊断信息，同时在医疗设施外获取标准12导联ECG也极其不切实际，”Deering 博士评论道，“我们的研究表明，使用HeartBeam 设备获得的合成12导联ECG与标准12导联ECG相似，使患者能够在症状出现时轻松获得最高质量的ECG数据，大大减少可能的治疗延迟。”
第二项由 Alexei Shvilkin 博士（医学博士，哲学博士，波士顿 Beth Israel Deaconess 医疗中心临床心脏电生理学家）展示的研究，评估了使用公司专有算法计算急性冠状综合征（ACS）风险评分以评估胸痛的可行性。该算法有可能缩短从心肌梗死症状开始到患者到达医疗机构的时间，这对于改善预后至关重要。研究表明，HeartBeam 的算法准确检测了ACS，并与通常依赖标准12导联ECG进行ACS评估的急诊科专家医生的评估相匹配。这些数据补充了此前发表在《JACC: Advances》上的研究，该研究证明了HeartBeam 技术在识别冠状动脉闭塞方面与12导联ECG相当。最新发现进一步证明了公司技术在医疗设施外评估患者胸痛症状以减少治疗延迟的潜力。
关于 HeartBeam, Inc.
HeartBeam, Inc.（NASDAQ: BEAT）是一家致力于通过提供强大的心脏洞察来改变心脏护理的医疗技术公司。公司正在开发首款无需电缆的12导联ECG，能够从三个维度捕捉心脏的电信号。这一平台技术旨在用于便携式设备，无论患者身处何地，都能提供可操作的心脏智能。医生将能够识别心脏健康趋势和急性状况，并指导患者接受适当的治疗——所有这一切都在医疗设施之外进行，从而重新定义心脏健康管理的未来。公司拥有13项美国专利和4项国际专利。如需更多信息，请访问 HeartBeam.com。
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