BrightHeart今天宣布，其首个用于产前超声评估胎儿心脏的人工智能软件获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这家总部位于巴黎的公司设计了这款人工智能技术，旨在解决新生儿先天性心脏病（CHDs）检测的挑战。该公司表示，误诊或延迟诊断常常导致严重后果，包括错失挽救生命的干预机会。
该人工智能平台使临床医生能够更有效地检测可能提示先天性心脏病的形态异常。BrightHeart设计的技术可以无缝集成到现有工作流程中，减轻超声技师和妇产科医生的负担。该软件通过自动化评估过程的关键方面来节省时间并提高准确性，公司如是说。
根据公司介绍，FDA批准是公司在前所未有的发展速度下取得的成果，因为BrightHeart由儿科心脏病专家仅在两年前创立。随着FDA批准的获得，公司计划执行美国市场的推出和运营扩展。
“胎儿心脏评估是产前超声中最具技术挑战性的方面之一，”BrightHeart首席执行官Cécile Dupont表示，“我们的人工智能解决方案不仅有助于临床医生更早发现潜在异常的迹象，还增强了他们确认正常结果的信心，这对期待家庭的心理安慰同样重要。”
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