为了使预防新HIV感染的口服药物有效，患者必须采取某些行动，包括每三个月就诊一次，最重要的是坚持服药。这些每日口服抗逆转录病毒药物，通常被称为PrEP（暴露前预防），如Truvada，如果按指示每日服用，非常有效，但如果不一致服用，其效果会大打折扣。
然而，由埃默里大学和格雷迪卫生系统的医生领导的一项临床试验（目的-2）表明，每半年一次注射Lenacapavir可以总体上将感染风险降低96%，使这种注射比每日口服PrEP显著更有效。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
“看到这种几乎100%有效的半年一次注射的效果令人难以置信，”该研究的主要作者、埃默里大学医学院教授Colleen Kelley博士说。“这是医学上的一个重大和深远的进步，特别是对于那些因各种情况无法每日服用口服药物的人，以及那些在HIV感染中受到不成比例影响的人群。”
在这项随机、双盲的三期临床试验中，99%的Lenacapavir组参与者未感染HIV。在试验期间，2,179人的Lenacapavir组中有两名参与者感染了HIV，而1,086人的Truvada组中有九人新感染了HIV。试验显示，对注射的依从性高于每日口服药片。
Kelley同时也是埃默里艾滋病研究中心的联合主任和埃默里大学格雷迪分校的研究副院长，她指出，虽然PrEP在预防感染方面非常有效，但在临床试验中，注射之所以更有效，部分原因是每日口服药片的依从性挑战。“随着时间的推移，我们发现大约一半开始服用每日口服PrEP的人在一年内停止服用，原因多种多样，”Kelley提到，这与医疗保健不平等有关。“有一个每年只需注射两次的有效药物对那些难以获得医疗服务或坚持每日口服药片的人来说非常重要。”
该临床试验的参与者包括种族、族裔和性别多元化的个体，这一点值得注意，因为它代表了在现实生活中受HIV影响不成比例的人群。例如，试验组包括来自秘鲁、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰国和美国的88个地点的顺性别男性和性别多元的人。
根据研究，2022年全国超过一半的新HIV感染发生在顺性别同性恋男性中，其中70%是黑人或拉丁裔个体。
Valeria Cantos博士，埃默里大学医学院副教授、格雷迪纪念医院医师，以及格雷迪研究站点的首席研究员，强调了包括真正代表格雷迪服务对象的人群进行试验的重要性。“在格雷迪，我们的重点是增加代表性不足和服务不足人群的参与，承认并解决一些社区成员因过去研究机构的滥用或忽视而对研究持有的不信任，”Cantos说。“格雷迪是一个建立在公平承诺基础上的可信研究站点。”
在格雷迪临床试验站点，医疗材料提供西班牙语版本，双语工作人员招募并注册了只会讲西班牙语的试验参与者。Cantos还指出，该站点招募了最能从Lenacapavir中受益的人群。除了格雷迪，希望诊所和埃默里中城医院也是支持该临床试验的88个站点之一。
“我们目前的HIV预防干预措施尚未覆盖所有需要的人，尤其是那些受HIV和医疗保健不平等影响的人群，”Kelley说。“对于那些无法服用每日口服药片的人，长效注射剂可以提供极高的效果，成为帮助他们保持HIV阴性的游戏规则改变者。”
由于三期临床试验已经完成并提交给FDA审批，Kelley希望Lenacapavir可能在2025年获得商业使用批准。“这项研究的结果增加了HIV预防的新工具。长效抗逆转录病毒药物为那些无法服用口服药物的人带来了新的希望，”埃默里大学医学院系主任Carlos del Rio博士说。“现在面临的挑战是公平地推广和提供这些工具——只有这样，我们才能在当地和全球范围内大幅减少新的HIV感染，”del Rio补充道，他也是埃默里艾滋病研究中心的联合主任。
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