利什曼病研发管线洞察
DelveInsight发布的《利什曼病-研发管线洞察2025》报告显示，这种由利什曼原虫通过白蛉叮咬传播的被忽视热带疾病，目前在全球90多个国家流行，但现有治疗方案存在毒性、耐药性和可及性等问题。当前研发管线聚焦开发更安全、有效且价格可承受的疗法，涉及新型小分子药物、两性霉素B优化制剂和下一代口服疗法，旨在替代现有复杂且耗时的治疗方案。
研发进展亮点
LXE408：诺华制药研发的首款动质体蛋白酶抑制剂，对所有动质体寄生虫均表现出强效抗寄生活性，包括导致内脏利什曼病的杜氏利什曼原虫和婴儿利什曼原虫。2024年4月在埃塞俄比亚启动II期临床试验，被世卫组织列为治疗进展里程碑。
DNDI-6899：由被忽视疾病药物倡议组织(DNDi)与利物浦大学合作开发的口服疗法，获英国药品和健康产品管理局(MHRA)2025年4月批准启动I期临床试验。该药物设计旨在克服低资源环境中的治疗物流障碍，首期试验将于利物浦皇家大学医院开展。
疫苗研发突破
目前已有多个候选疫苗进入早期至中期临床试验阶段，标志着疾病防控策略正从治疗向长期预防转型。研发管线涵盖单克隆抗体、基因疗法等5种分子类型，给药途径包括口服、静脉注射等5种方式。
市场分析框架
研发阶段分布：
- 晚期产品(III期)：含GSK3494245等
- 中期产品(II期)：LXE408等
- 早期产品(I期)及临床前候选药物
主要企业：
- 葛兰素史克
- 诺华制药
- Appili Therapeutics
疾病概述
利什曼病主要影响热带和亚热带地区，包括南美、非洲、中东和南亚。主要临床表现包括：
- 皮肤型：影响皮肤
- 黏膜皮肤型：影响黏膜
- 内脏型(黑热病)：影响肝脾骨髓，未经治疗致死率100%
当前治疗依赖注射剂或静脉药物，存在疼痛、毒性和低资源地区可及性难题。DNDi与世卫组织正推动口服疗法研发，以降低疾病负担。
【全文结束】
