LSD在周四发表的中期临床试验中显示出减轻焦虑症状的潜力,为后续测试及可能获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批铺平道路。
Mindmed制药公司针对中重度广泛性焦虑症患者开展的试验显示,多个LSD剂量均产生疗效,效果可持续达三个月。该公司计划开展验证性研究后提交审批申请。
约翰斯·霍普金斯大学迷幻研究中心主任Frederick Barrett指出,该研究标志着重新评估上世纪50年代迷幻药研究的现代突破,通过现行标准验证潜在风险与疗效。
迷幻研究的复苏
FDA基于早期成果,已将裸盖菇素、MDMA及LSD列为潜在"突破性疗法"。尽管如此,该类药物尚未建立明确上市路径。2024年FDA曾因研究缺陷否决MDMA治疗PTSD的申请。
本次JAMA发表的LSD研究改进了传统方法:采用单剂量给药且未结合心理治疗。但未披露受试者准备过程及随访细节,Barrett强调这些信息对理解研究结果至关重要。
疗效显现与未解之谜
试验纳入近200名患者,随机接受四种LSD剂量或安慰剂。结果显示,接受100微克剂量患者4周后焦虑评分显著降低,65%受试者12周仍保持疗效,近50%达到缓解标准。常见副作用包括幻觉、恶心和头痛。
对照组也出现改善现象(50%效应值),但幅度仅为试验组的一半。研究存在盲法失效(70%受试者能分辨用药)、高脱落率等缺陷。Mindmed正在开展两项长期试验以验证结果。
"我们可能需要多次治疗,但具体频率尚不确定。"研究首席作者、马萨诸塞州总医院Maurizio Fava博士指出,"目前观察到的长期效果已十分显著。"
政策动向
美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪等政府官员已表示关注,暗示该疗法可能优先应用于退伍军人等创伤后应激群体。
上世纪50-60年代,超过千篇论文记录LSD治疗酒精成瘾、抑郁等疾病的潜力。1970年美国将LSD列为一类管制药物后研究停滞。90年代起研究者转向裸盖菇素等争议较小的迷幻物质。
"LSD始终存在,但Mindmed是首个真正对其进行系统评估的公司。"Fava强调。
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