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LSD中期研究显示其在降低焦虑方面具有潜力

LSD shows promise for reducing anxiety in drugmaker’s midstage study | Fox 59

美国英语科技与健康
新闻源:FOX 59 Indianapolis
2025-09-07 02:17:27阅读时长3分钟1261字
LSD焦虑症迷幻药物治疗FDA抑郁症创伤后应激障碍临床开发政策动向医疗价值

内容摘要

Mindmed公司发布的中期研究表明,LSD在治疗广泛性焦虑症方面显示积极效果。研究显示,100微克剂量的LSD患者在12周后65%持续获益,近50%达到缓解标准。该研究采用单次给药方式,但缺乏配套治疗可能影响效果评估。目前FDA已将LSD列为突破性疗法候选,但需进一步验证研究结果。

WASHINGTON(美联社)——美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布的一项中期研究显示,LSD可有效缓解焦虑症状,这为这种被美国禁用半个多世纪的迷幻药物重新获得医疗认可铺平了道路。

Mindmed公司的研究测试了不同剂量的LSD对中重度广泛性焦虑症患者的疗效,其积极效果最长可持续三个月。该公司计划开展后续研究以验证结果,并最终提交FDA审批。

自1950年代起,科研人员曾发表大量关于LSD治疗用途的研究论文,但多数不符合现代研究标准。约翰霍普金斯大学迷幻研究中心主任Frederick Barrett表示:"这项研究标志着老药新用的重要进展,我们将通过现代标准重新评估这些化合物的真实疗效和风险。"

迷幻药物研究复兴

迷幻药物研究正迎来科研与社会的双重复兴,相关国际会议、纪录片、专著及医学期刊持续探讨其在抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍(PTSD)等领域的潜力。FDA已将裸盖菇素(psilocybin)、MDMA及LSD列为潜在"突破性疗法"候选药物。

但该类药物距离上市仍有障碍。去年FDA因研究方法缺陷、数据偏倚等问题否决了MDMA(摇头丸)作为PTSD治疗药物的申请。此次发表于《美国医学会杂志》的LSD研究针对这些问题进行了改进。

MDMA等迷幻药物通常需配合数小时专业心理治疗。但FDA评审专家指出,这种联合疗法难以区分药物与治疗的单独效果。此次LSD研究采用更简化方案:患者仅接受单次给药且未同时接受心理治疗,随后进行三个月跟踪观察。

焦虑缓解效果与遗留问题

本研究对近200名患者进行随机双盲试验,参与者分别接受四种剂量LSD或安慰剂。研究主要目标是确定最佳剂量——既能避免强烈视幻觉及可能的恐慌/偏执反应,又能有效缓解焦虑。

四周后,接受最高两个剂量组的焦虑评分显著低于安慰剂组。12周时,接受100微克有效剂量的患者中65%持续获益,近50%达到临床缓解标准。常见副作用包括幻觉、恶心和头痛。

安慰剂组也出现改善(这在精神类研究中常见),但效果仅为真实药物组的一半。研究存在局限:多数患者能识别所接受的是LSD还是安慰剂,这削弱了双盲试验的客观性;另有相当比例患者中途退出研究。

临床开发与政策动向

Mindmed公司正在开展两项大规模三期试验,将长期跟踪患者数据。该公司首席研究顾问Maurizio Fava医生指出:"某些患者可能需要重复治疗,但目前疗效持续时间显著。"

美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪等政府官员已对迷幻药物治疗表示关注,可能推动退伍军人等特殊人群的快速审批。目前美国约3%成年人患有广泛性焦虑症,现有疗法包括心理治疗、抗抑郁药和苯二氮卓类药物。

历史背景与研发趋势

1950-60年代曾有超千篇论文记录LSD在治疗酒精成瘾、抑郁等领域的应用。但1970年美国《管制药品法》将LSD列为一级管制物质(无医疗价值且易滥用),研究全面停滞。直至1980年代非营利机构重启研究时,也优先选择MDMA、裸盖菇素等争议较小的迷幻药物。Maurizio Fava医生表示:"虽然LSD一直备受关注,但Mindmed是首家系统评估其医疗价值的企业。"

更正说明:本文已更正有效剂量表述,实际有效剂量为100微克而非100毫克。

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