脂质纳米颗粒(LNPs)在药物递送领域的成功应用——尤其是在mRNA疫苗开发中——依赖于精确且可重复的表征技术。随着下一代治疗药物研发竞争的加剧,马尔文NanoSight Pro与Zetasizer Advance等精密仪器正发挥着关键作用。这些技术能够精准测量粒径、多分散性、浓度和zeta电位等关键参数,这些参数直接影响纳米颗粒制剂的稳定性、一致性及疗效。
尽管两种系统均可分析粒径,但采用的互补方法提供了不同的研究视角。Zetasizer基于动态光散射(DLS)技术,可提供快速的强度加权尺寸测量。Zetasizer Ultra通过多角度动态光散射(MADLS)技术进一步提升性能,实现多模态样品的更高分辨率、增强的重复性以及免校准的粒子浓度分析。其自适应相关技术通过统计分析识别非主要粒子群体的异常数据点,特别在存在聚集物时能提供更可靠的测量结果。
相比之下,NanoSight Pro采用纳米颗粒跟踪分析(NTA)技术,可实时跟踪单个颗粒,从而在多分散样品中获得更准确的尺寸分布。其智能软件、AI驱动的自动对焦和视频跟踪技术使其操作更快捷、用户间一致性更高。除粒径测量外,该系统还可测定粒子浓度,验证LNP形成过程——这是制剂开发和质量控制的关键环节。内置的荧光功能允许在复杂生物介质中选择性追踪标记纳米颗粒,适用于外泌体、病毒和药物递送研究,可区分目标粒子与背景噪声、评估表面修饰、验证载药量或检测纯化方法的效果。
这两种技术的协同应用提供了新型交叉验证能力与高数据可信度。通过两种正交技术验证结果,科研人员可强化将粒径作为关键质量属性(CQA)的科学依据,其影响范围从体外性能到生产结果的各个阶段。
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