脉冲场消融作为持续性心房颤动的初始治疗 - 心脑血管

脉冲场消融作为持续性心房颤动的初始治疗Pulsed Field Ablation as Initial Therapy for Persistent Atrial Fibrillation | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org美国 - 英语2026-09-28 10:06:44 - 阅读时长2分钟 - 770字

一项国际多中心随机对照试验证实，对于未经治疗的持续性心房颤动患者，采用脉冲场消融(PFA)作为初始治疗方案优于传统抗心律失常药物治疗。研究显示，在12个月随访期内，PFA组治疗成功率(56%)显著高于药物组(30%)，复合治疗失败风险降低54%(风险比0.46，P<0.001)；两组主要安全性终点事件发生率相近(PFA组5.1% vs 药物组数据未显示)，严重不良事件发生率分别为25%和21%。该研究为持续性心房颤动的临床治疗提供了重要证据，表明PFA可作为一线治疗选择，有望改变当前治疗指南。

摘要

背景

指南建议在对持续性心房颤动进行导管消融前先尝试抗心律失常药物治疗。而脉冲场消融(PFA)是否可作为更优的初始治疗方案尚不明确。

方法

我们开展了一项国际性随机试验，研究对象为未经治疗的持续性心房颤动患者。患者以2:1的比例被随机分配接受五螺旋导管进行的脉冲场消融(PFA)或抗心律失常药物治疗。另有一组患者(PFA分配组)仅接受PFA以分析主要安全性终点。所有患者均植入心脏监测仪。主要有效性终点为12个月内的短期和长期治疗成功。短期成功定义为PFA组的手术成功以及抗心律失常药物组在空白期(治疗开始后90天)内未进行消融。长期成功定义为从90天到12个月期间无心房心律失常复发、无需重复消融或无需使用抗心律失常药物(PFA组)，以及在任何时间点均无需使用胺碘酮。主要安全性终点为与设备和手术相关的严重不良事件。

结果

在12个月时，PFA组207名患者中有128名(根据Kaplan-Meier估计，56%；95%置信区间[CI]，48%至63%)、抗心律失常药物组103名患者中有40名(根据Kaplan-Meier估计，30%；95% CI，21%至40%)观察到治疗成功(复合治疗失败[缺乏短期和长期成功]的风险比为0.46；95% CI，0.33至0.65；P<0.001)。在合并的PFA组(包括随机分配和PFA分配的患者)257名患者中，有13名(5.1%)发生了主要安全性终点事件。在12个月时，PFA组45名患者(25%)和抗心律失常药物组20名患者(21%)出现了严重不良事件。