脉冲电场消融作为持续性心房颤动的初始治疗方案

脉冲电场消融作为持续性心房颤动的初始治疗方案Pulsed Field Ablation as Initial Therapy for Persistent Atrial Fibrillation | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.nejm.org美国 - 英语2026-05-08 13:39:10 - 阅读时长2分钟 - 839字

这项发表在《新英格兰医学杂志》上的国际多中心随机对照试验评估了脉冲电场消融(PFA)作为持续性心房颤动初始治疗方案的有效性和安全性，研究纳入207名接受PFA治疗和103名接受抗心律失常药物治疗的患者，结果显示12个月时PFA组治疗成功率显著高于药物组(56% vs 30%)，复合治疗失败风险比为0.46，表明将PFA作为一线治疗可显著降低心房心律失常复发风险，同时安全性良好，为临床实践提供了重要循证依据，可能改变现有持续性房颤治疗指南。

摘要

背景

指南建议在对持续性心房颤动患者进行导管消融前，应先尝试抗心律失常药物治疗。然而，脉冲电场消融（PFA）是否可能成为更优选的初始治疗方案尚不清楚。

方法

我们开展了一项国际性随机试验，研究对象为既往未经治疗的持续性心房颤动患者。患者以2:1的比例被随机分配接受使用五螺旋导管进行的脉冲电场消融治疗或抗心律失常药物治疗。另外一组患者（PFA分配组）仅接受脉冲电场消融以分析主要安全性终点。所有患者均植入心脏监测仪。主要有效性终点是治疗在12个月内的短期和长期成功率。短期成功率在PFA组定义为手术成功，在抗心律失常药物组定义为治疗开始后90天"空白期"内未进行消融。长期成功率在PFA组定义为从第90天至12个月期间未出现心房心律失常复发、无需重复消融或无需抗心律失常药物，在抗心律失常药物组则定义为任何时间均未使用胺碘酮。主要安全性终点是与设备和手术相关的严重不良事件。

结果

在12个月时，PFA组207名患者中有128名（Kaplan-Meier估计值，56%；95%置信区间[CI]，48%至63%）达到治疗成功，而抗心律失常药物组103名患者中有40名（Kaplan-Meier估计值，30%；95% CI，21%至40%）达到治疗成功（复合治疗失败风险比[缺乏短期和长期成功率]，0.46；95% CI，0.33至0.65；P<0.001）。在合并PFA组（包括随机分配和PFA分配组）的257名患者中，有13名（5.1%）发生了主要安全性终点事件。在12个月时，PFA组45名患者（25%）和抗心律失常药物组20名患者（21%）发生了严重不良事件。